Milgamma N solutie injectabila 1 mg + 100 mg + 100 mg

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum

זמין מ:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

קוד ATC:

A11DB

INN (שם בינלאומי):

Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum

כמות:

1 mg + 100 mg + 100 mg

טופס פרצבטיות:

solutie injectabila

יחידות באריזה:

N5; N5x5

סוג מרשם:

Cu reteta

תוצרת:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG (prod.: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Germania)

תאריך אישור:

2014-04-29

עלון מידע

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
20596 din 29.04.2014
Modificare din 15.09.2016 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MILGAMMA®N SOLUŢIE INJECTABILĂ
clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
v
ă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Milgamma N şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Milgamma N
3.
Cum să luaţi Milgamma N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milgamma N
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MILGAMMA N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milgamma®N este un medicament ce conţine trei substanţe active:
clorhidrat de
tiamină (vitamina B
1
), clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
) şi cianocobalamină
(vitamina B
12
).
Milgamma®N este utilizat pentru tratamentul:
•
afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze,
de exemplu
inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii),
afectarea mai multor
nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri
musculare (mialgii),
compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile
intervertebrale (sindrom
radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale
nervului optic
(nevrite retrobulbare), herpes Zoster (infecţie a nervilor cu virusul
care determină
varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis)
•
adjuvant sau în convalescenţă.

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
MILGAMMA®N
2.
COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
2 ml (o fiola) solutie injectabila conţin clorhidrat de tiamina 100
mg, clorhidrat de
piridoxina 100 mg, cianocobalamina 1 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluţie injectabilă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICATII TERAPEUTICE
Afecţiuni
de
diferite
etiologii
ale
sistemului
nervos
periferic,
de
ex.,
nevrite,
polineuropatii (de ex., polineuropatia diabetică si alcoolică),
nevrita retrobulbara
paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame radiculare,
zona zoster,
sindrom cervico-brahial si altele.
Se utilizeaza si ca adjuvant sau in convalescenţa.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Doza unica si doza zilnica _
In afecţiuni acute, severe si dureroase, se administreaza iniţial 1
fiola _Milgamma®N _
zilnic pentru atingerea unor concentratii plasmatice mari. După
depasirea fazei acute şi
dureroase, precum şi in cazuri mai puţin severe, se recomandă
administrarea a 1 fiola
_Milgamma®N_ de 2-3 ori pe săptămână.
_Tipul şi durata utilizării: _
Soluţia injectabilă se administrează adânc intramuscular. In
intervalul dintre
administrări, pentru continuarea tratamentului sau în cazuri mai
puţin severe se
recomandă administrarea de 3-4 capsule _Milgamma®N_ sau drajeuri
_Milgamma,_ zilnic.
Ca adjuvant sau in convalescenţă, se recomandă administrarea
zilnică de 1-2 capsule
_Milgamma®N_ sau drajeuri _Milgamma._
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
Tumori maligne.
Hipersensibilitate la anestezice locale cu structura amidică,
tulburări de conducere de
grad înalt, antecedente de hipertermie malignă, epilepsie
necontrolată terapeutic,
porfirie (datorită prezenţei lidocainei).
Datorită conţinutului de alcool benzilic, _Milgamma®N_ este
contraindicat la nou-nascuţi,
în particular la sugari prematuri sau copii sub vârsta de 3 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI SI PRECAUŢII SPECIALE
Utilizarea la pacienţii cu psoriazis