Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum
Worwag Pharma GmbH&Co.KG
A11DB
Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum
1 mg + 100 mg + 100 mg
solutie injectabila
N5; N5x5
Cu reteta
Worwag Pharma GmbH&Co.KG (prod.: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Germania)
2014-04-29
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – 20596 din 29.04.2014 Modificare din 15.09.2016 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MILGAMMA®N SOLUŢIE INJECTABILĂ clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, v ă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Milgamma N şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Milgamma N 3. Cum să luaţi Milgamma N 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Milgamma N 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE MILGAMMA N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Milgamma®N este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B 1 ), clorhidrat de piridoxină (vitamina B 6 ) şi cianocobalamină (vitamina B 12 ). Milgamma®N este utilizat pentru tratamentul: • afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes Zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis) • adjuvant sau în convalescenţă. Прочитайте повний документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS MILGAMMA®N 2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA 2 ml (o fiola) solutie injectabila conţin clorhidrat de tiamina 100 mg, clorhidrat de piridoxina 100 mg, cianocobalamina 1 mg. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluţie injectabilă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICATII TERAPEUTICE Afecţiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de ex., nevrite, polineuropatii (de ex., polineuropatia diabetică si alcoolică), nevrita retrobulbara paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame radiculare, zona zoster, sindrom cervico-brahial si altele. Se utilizeaza si ca adjuvant sau in convalescenţa. 4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE _Doza unica si doza zilnica _ In afecţiuni acute, severe si dureroase, se administreaza iniţial 1 fiola _Milgamma®N _ zilnic pentru atingerea unor concentratii plasmatice mari. După depasirea fazei acute şi dureroase, precum şi in cazuri mai puţin severe, se recomandă administrarea a 1 fiola _Milgamma®N_ de 2-3 ori pe săptămână. _Tipul şi durata utilizării: _ Soluţia injectabilă se administrează adânc intramuscular. In intervalul dintre administrări, pentru continuarea tratamentului sau în cazuri mai puţin severe se recomandă administrarea de 3-4 capsule _Milgamma®N_ sau drajeuri _Milgamma,_ zilnic. Ca adjuvant sau in convalescenţă, se recomandă administrarea zilnică de 1-2 capsule _Milgamma®N_ sau drajeuri _Milgamma._ 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului. Tumori maligne. Hipersensibilitate la anestezice locale cu structura amidică, tulburări de conducere de grad înalt, antecedente de hipertermie malignă, epilepsie necontrolată terapeutic, porfirie (datorită prezenţei lidocainei). Datorită conţinutului de alcool benzilic, _Milgamma®N_ este contraindicat la nou-nascuţi, în particular la sugari prematuri sau copii sub vârsta de 3 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI SI PRECAUŢII SPECIALE Utilizarea la pacienţii cu psoriazis Прочитайте повний документ