Mildralex-Zdorovye solutie injectabila 100 mg/ml

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Meldonium

זמין מ:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

קוד ATC:

C01EB

INN (שם בינלאומי):

Meldonium

כמות:

100 mg/ml

טופס פרצבטיות:

solutie injectabila

יחידות באריזה:

N5x2; N10

סוג מרשם:

Cu reteta

תוצרת:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

תאריך אישור:

2013-05-24

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MILDRALEX-ZDOROVYE 100 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ
Meldonium
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adreasați-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse
nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Mildralex-Zdorovye şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mildralex-Zdorovye
3. Cum să utilizaţi Mildralex-Zdorovye
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mildralex-Zdorovye
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MILDRALEX-ZDOROVYE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE MILDRALEX-ZDOROVYE
Meldoniul
(Mildralex-Zdorovye)
este
un
analog
structural
al
γ-butirobetainei,
substanţă care se regăseşte în fiece celulă a organismului uman.
Acest medicament se
bazează pe un impact pozitiv asupra metabolismului energetic al
organismului,
precum şi o stimulare uşoară a sistemului nervos central.
În condiţiile de ischemie (deficit de oxigen şi nutrienţi,
eliminarea incompletă a
produselor finite ale metabolismului) Mildralex-Zdorovye restabileşte
echilibrul dintre
aportul de oxigen şi necesitatea celulelor în oxigen, stimulează
în ele procesele
metabolice, care au o necesitate mai mică în oxigen pentru a produce
energie. De
asemenea medicamentul dilată vasele sanguine, îmbunătăţind fluxul
sanguin
în
ţesuturi.
Mildralex-Zdorovye
în
condiţii
de
ischemie
manifestă
acţiune
cardioprotectoare. La pacienţii cu angină pectorală (du

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mildralex-Zdorovye 100 mg soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine3-(2,2,2-trimetilhidrazin)propionatdihidrat
(meldoniu) 100,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid trasnsparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
În
tratamentul
complex
al
cardiopatiei
ischemice
(angină
pectorală,
infarct
miocardic, insuficienţă cardiacă cronică; cardiomiopatia
dishormonală);
•
Tulburări acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale
(insuficienţă circulatorie cerebrală
cronică, accidente cerebrovasculare);
•
Hemoftalm şi hemoragii în retină de diversă etiologie, tromboza
venei centrale a
retinei şi colateralelor ei, retinopatii de diversă etiologie
(diabetică, hipertonică);
•
Reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitarea fizică;
•
Sindromul
de
abstinenţă
în
alcoolismul
cronic
(în
combinaţie
cu
tratamentul
specific).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administare – intravenos şi parabulbar.
Deoarece poate săprovoace excitabilitate, se recomandă de
administrat preparatul în
prima jumătate a zilei.
Afecţiuni cardiovasculare. În cadrul tratamentului complex – câte
0,5 – 1 g pe zi
intravenos (5 – 10 ml soluţie injectabilă 0,5 g/5 ml) într-o
priză sau divizate în două
prize. Cura de tratament constituie 4 – 6 săptămâni.
Tulburări ale circulaţiei cerebrale. În faza acută – câte 0,5 g
o dată pe zi intravenos
timp de 10 zile, ulterior se va trece la administrarea per os a
preparatului. Durata
tratamentului: 4 – 6 săptămâni.
În tulburăricronice ale circulaţiei cerebrale preparatul se va
administra per os.
Cure repetate de tratament (de obicei, de 2 – 3 oripe an) se
administrează doar la
recomandarea medicului.
Patologia vasculară şi afecţiuni distrofice ale retinei. Se
administrează parabulbar câte
0,5 ml soluţie injectabilă