Milbemax vet 12.5 mg / 125 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Milbemycinoksim / Prazikvantel

זמין מ:

Elanco GmbH

קוד ATC:

QP54AB51

INN (שם בינלאומי):

Milbemycin oxime / Prazikvantel

כמות:

12.5 mg / 125 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

יחידות באריזה:

Blisterpakning 50 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2004-10-15

עלון מידע

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
MILBEMAX VET. TABLETTER TIL SMÅ HUNDER OG VALPER.
MILBEMAX VET. TABLETTER TIL HUND.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV
MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG
FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
.
INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE:
Elanco GmbH.
Heinz-Lohmann-Str. 4.
27472 Cuxhaven.
Tyskland .
.
TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE:
Elanco France S.A.S.,
26 rue de la Chapelle.
F-68330 Huningue,
Frankrike.
.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Milbemax vet.
tabletter til små hunder og valper.
.
Milbemax vet.
tabletter til hunder.
.
milbemycinoksim/prazikvantel.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Tablettene finnes i 2 styrker:
.
Legemidlets navn.
.
Milbemycinoksim
per tablett.
Prazikvantel
per tablett.
Hjelpestoffer.
Milbemax vet.,
tabletter til små hunder og valper
(hvite, avlange, med delestrek på
begge sider. Den ene siden er
preget ”AA”, den andre ”NA”).
2,5 mg.
25 mg.
opp til 125
mg.
Milbemax vet., tabletter til hund
over 5 kg (hvite, runde. Den ene
siden er preget ”CCA”, den andre
”NA”).
12,5 mg.
125 mg.
opp til 625
mg.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Behandling av blandingsinfeksjoner med voksne bendelorm og rundorm av
følgende
arter:
.
Bendelorm (Cestoder): _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus
spp., _
_Mesocestoides spp. _
.
Rundorm (Nematoder): _Ancylostoma caninum (hakeorm), Toxocara canis, _
_Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda, Crenosoma
vulpis _
_(begrensning av infeksjonen), Angiostrongylus vasorum (begrensning av
infeksjon _
_ved umodne voksne (L5) og voksne parasittstadier; se spesifikt _
_behandlingsprogram og sykdomsforebyggende program under “Dosering
for hver _
_dyreart, tilførselsvei og -måte”). _
_Thelazia callipaeda:_ Se spesifikt behandlingsprogram under pkt.
“Dosering for hver
dyreart, tilførselsvei og -måte”.
Produktet kan også benyttes forebyggende mot hjerteorm (Dirofilaria
immitis),
såfremt samtidig behandling mot bendelorm er indisert.

מאפייני מוצר

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
MILBEMAX VET, tabletter til små hunder og valper.
MILBEMAX VET, tabletter til hund over 5 kg.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder:
Tabletter til små
Tabletter til
hunder og valper
hund over 5 kg
VIRKESTOFFER:
Milbemycinoksim
2,5 mg
12,5 mg
Prazikvantel
25 mg
125 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
Tabletter til små hunder og valper:
Avlange, hvite med delestrek på begge sider. Den ene siden er preget
"AA", den
andre "NA".
Tabletter til hund over 5 kg:
Runde, hvite. Den ene siden er preget "CCA", den andre "NA".
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hund: Behandling av blandingsinfeksjoner med adulte cestoder og
nematoder av følgende arter:
- Cestoder:
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _
_ _
- Nematoder:
_Ancylostoma caninum (hakeorm) _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis (reduksjon av infeksjonsnivået) _
3
_Angiostrongylus vasorum_ (Reduksjon av infeksjonsnivået ved umodne
voksne (L5) og voksne
parasittstadier; se spesifikt behandlingsprogram og
sykdomsforebyggende program under pkt. 4.9
”Dosering og tilførselsvei”)_ _
_Thelazia callipaeda_ (se spesifikt behandlingsprogram under pkt. 4.9
“ Dosering og tilførselsvei ”)
_ _
Preparatet kan også benyttes forebyggende mot hjerteorm (Dirofilaria
immitis), dersom samtidig
behandling mot cestoder er indisert.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Tabletter til små hunder og valper:
Må ikke brukes til valper som er under 2 uker gamle og/eller veier
mindre enn 0,5 kg.
Tabletter til hund over 5 kg:
Må ikke brukes til hunder som veier mindre enn 5 kg.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av hjelpestoffene.
Se også punkt 4.5 "Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr".
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
D