Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Milbemycinoksim / Prazikvantel
Elanco GmbH
QP54AB51
Milbemycin oxime / Prazikvantel
12.5 mg / 125 mg
Tablett
Blisterpakning 50 stk
C
Markedsført
2004-10-15
. PAKNINGSVEDLEGG. . MILBEMAX VET. TABLETTER TIL SMÅ HUNDER OG VALPER. MILBEMAX VET. TABLETTER TIL HUND. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE: Elanco GmbH. Heinz-Lohmann-Str. 4. 27472 Cuxhaven. Tyskland . . TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle. F-68330 Huningue, Frankrike. . . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Milbemax vet. tabletter til små hunder og valper. . Milbemax vet. tabletter til hunder. . milbemycinoksim/prazikvantel. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Tablettene finnes i 2 styrker: . Legemidlets navn. . Milbemycinoksim per tablett. Prazikvantel per tablett. Hjelpestoffer. Milbemax vet., tabletter til små hunder og valper (hvite, avlange, med delestrek på begge sider. Den ene siden er preget ”AA”, den andre ”NA”). 2,5 mg. 25 mg. opp til 125 mg. Milbemax vet., tabletter til hund over 5 kg (hvite, runde. Den ene siden er preget ”CCA”, den andre ”NA”). 12,5 mg. 125 mg. opp til 625 mg. . . 4. INDIKASJON(ER). . Behandling av blandingsinfeksjoner med voksne bendelorm og rundorm av følgende arter: . Bendelorm (Cestoder): _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., _ _Mesocestoides spp. _ . Rundorm (Nematoder): _Ancylostoma caninum (hakeorm), Toxocara canis, _ _Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda, Crenosoma vulpis _ _(begrensning av infeksjonen), Angiostrongylus vasorum (begrensning av infeksjon _ _ved umodne voksne (L5) og voksne parasittstadier; se spesifikt _ _behandlingsprogram og sykdomsforebyggende program under “Dosering for hver _ _dyreart, tilførselsvei og -måte”). _ _Thelazia callipaeda:_ Se spesifikt behandlingsprogram under pkt. “Dosering for hver dyreart, tilførselsvei og -måte”. Produktet kan også benyttes forebyggende mot hjerteorm (Dirofilaria immitis), såfremt samtidig behandling mot bendelorm er indisert. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN MILBEMAX VET, tabletter til små hunder og valper. MILBEMAX VET, tabletter til hund over 5 kg. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder: Tabletter til små Tabletter til hunder og valper hund over 5 kg VIRKESTOFFER: Milbemycinoksim 2,5 mg 12,5 mg Prazikvantel 25 mg 125 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. Tabletter til små hunder og valper: Avlange, hvite med delestrek på begge sider. Den ene siden er preget "AA", den andre "NA". Tabletter til hund over 5 kg: Runde, hvite. Den ene siden er preget "CCA", den andre "NA". 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hund: Behandling av blandingsinfeksjoner med adulte cestoder og nematoder av følgende arter: - Cestoder: _Dipylidium caninum _ _Taenia spp. _ _Echinococcus spp. _ _Mesocestoides spp. _ _ _ - Nematoder: _Ancylostoma caninum (hakeorm) _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis (reduksjon av infeksjonsnivået) _ 3 _Angiostrongylus vasorum_ (Reduksjon av infeksjonsnivået ved umodne voksne (L5) og voksne parasittstadier; se spesifikt behandlingsprogram og sykdomsforebyggende program under pkt. 4.9 ”Dosering og tilførselsvei”)_ _ _Thelazia callipaeda_ (se spesifikt behandlingsprogram under pkt. 4.9 “ Dosering og tilførselsvei ”) _ _ Preparatet kan også benyttes forebyggende mot hjerteorm (Dirofilaria immitis), dersom samtidig behandling mot cestoder er indisert. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Tabletter til små hunder og valper: Må ikke brukes til valper som er under 2 uker gamle og/eller veier mindre enn 0,5 kg. Tabletter til hund over 5 kg: Må ikke brukes til hunder som veier mindre enn 5 kg. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene. Se også punkt 4.5 "Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr". 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER D Διαβάστε το πλήρες έγγραφο