MIDRISOL %0,5 GÖZ DAMLASI ,5 ML

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

atropine

זמין מ:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

S01FA01

INN (שם בינלאומי):

atropine

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

atropin

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
MİDRİSOL %0.5 GÖZ DAMLASI_ _
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Çözeltinin 1 ml’si 5 mg atropin sülfat (4,15 mg atropin) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, disodyum EDTA, benzalkonyum klorür ve saf su
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _
_MİDRİSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. _
_MİDRİSOL'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_MİDRİSOL NASIL KULLANILIR ? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_MİDRİSOL'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. MİDRİSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİDRİSOL, etkin madde olarak midriyatikler (göz bebeklerini
genişleten ilaç grubu) ve
sikloplejikler (gözün odaklanmasını sağlayan kasları gevşeten
ilaç grubu) grubunda yer alan
atropin sülfat içerir.
MİDRİSOL 5 ml’lik şişelerde kullanıma sunulmaktadır.
Bu
ilaç,
gözde
iltihaplanmayı
(üveit
veya
iritis)
tedavi
etmek
için
veya
belirli
göz
muayenesinden önce kullanılır.
Bu ilaç, ayrıca 6 yaşından küçük çocuklarda görme
bulanıklığı ve çocuklarda şaşılık gibi göz
problemlerinin teşhisinde kullanılır.
2
2. MİDRİSOL'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MİDRİSOL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
-
Atropin sülfat veya içindeki yardımcı maddelerine karşı
aler

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİDRİSOL %0.5 göz damlası
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ml’si 5 mg (4,15 mg atropine eşdeğer) atropin sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz Damlası
Berrak, renksiz, çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİDRİSOL, sikloplejik ve midriyatik olarak kullanılan
antimuskarinik bir ajandır.
Silier kası ve irisi dinlendirmek, immobilize etmek ve
yapışıklıkları önlemek ya da ortadan
kaldırmak için iritis veya üveit gibi göz enfeksiyonlarında
kullanılır.
Güçlü sikloplejik etkilerinden dolayı çocuklarda strabismus
(şaşılık) muayenesinde, 6 yaşından
küçük çocuklarda refraksiyonun saptanması amacıyla kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Refraksiyon için: 1 saat önce 1-2 damla,
Üveit/iritis için: Günde maksimum 4 kez olmak üzere her seferinde
1-2 damla uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılır.
İlaç göze damlatılmadan önce ön kamara açı derinliği
değerlendirilmelidir.
Sistemik emilimi engellemek için ilaç damlatılırken punktuma
baskı yapılarak punktum
kapatılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Atropin sülfat oftalmik çözeltisinin sistemik absorpsiyon
potansiyeli nedeniyle, MİDRİSOL’ün
3 aylıktan küçük çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez. 3
yaşından küçük çocuklarda kullanımı
ise günde her bir göze sadece 1 damla olarak
sınırlandırılmalıdır.
2
Kontrollü denemelerde 3 aydan büyük çocuklarda güvenliliği ve
etkinliği kanıtlanmıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Midriatik ve sikloplejikler yaşlılar ve göz içi basıncının
yükselmesi ihtimali olan hastalar
dikkatli kullanılmalıdır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
•
Etkin madde ya da içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi
birine aşırı duyarlılığı
olanlard