Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atropine
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01FA01
atropine
Normal
atropin
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MİDRİSOL %0.5 GÖZ DAMLASI_ _ GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Çözeltinin 1 ml’si 5 mg atropin sülfat (4,15 mg atropin) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, disodyum EDTA, benzalkonyum klorür ve saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. _ _MİDRİSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2. _ _MİDRİSOL'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _MİDRİSOL NASIL KULLANILIR ? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. _ _MİDRİSOL'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. MİDRİSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MİDRİSOL, etkin madde olarak midriyatikler (göz bebeklerini genişleten ilaç grubu) ve sikloplejikler (gözün odaklanmasını sağlayan kasları gevşeten ilaç grubu) grubunda yer alan atropin sülfat içerir. MİDRİSOL 5 ml’lik şişelerde kullanıma sunulmaktadır. Bu ilaç, gözde iltihaplanmayı (üveit veya iritis) tedavi etmek için veya belirli göz muayenesinden önce kullanılır. Bu ilaç, ayrıca 6 yaşından küçük çocuklarda görme bulanıklığı ve çocuklarda şaşılık gibi göz problemlerinin teşhisinde kullanılır. 2 2. MİDRİSOL'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MİDRİSOL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, - Atropin sülfat veya içindeki yardımcı maddelerine karşı aler Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİDRİSOL %0.5 göz damlası Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ml’si 5 mg (4,15 mg atropine eşdeğer) atropin sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,1 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Göz Damlası Berrak, renksiz, çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MİDRİSOL, sikloplejik ve midriyatik olarak kullanılan antimuskarinik bir ajandır. Silier kası ve irisi dinlendirmek, immobilize etmek ve yapışıklıkları önlemek ya da ortadan kaldırmak için iritis veya üveit gibi göz enfeksiyonlarında kullanılır. Güçlü sikloplejik etkilerinden dolayı çocuklarda strabismus (şaşılık) muayenesinde, 6 yaşından küçük çocuklarda refraksiyonun saptanması amacıyla kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Refraksiyon için: 1 saat önce 1-2 damla, Üveit/iritis için: Günde maksimum 4 kez olmak üzere her seferinde 1-2 damla uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: Göze damlatılır. İlaç göze damlatılmadan önce ön kamara açı derinliği değerlendirilmelidir. Sistemik emilimi engellemek için ilaç damlatılırken punktuma baskı yapılarak punktum kapatılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON Atropin sülfat oftalmik çözeltisinin sistemik absorpsiyon potansiyeli nedeniyle, MİDRİSOL’ün 3 aylıktan küçük çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez. 3 yaşından küçük çocuklarda kullanımı ise günde her bir göze sadece 1 damla olarak sınırlandırılmalıdır. 2 Kontrollü denemelerde 3 aydan büyük çocuklarda güvenliliği ve etkinliği kanıtlanmıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Midriatik ve sikloplejikler yaşlılar ve göz içi basıncının yükselmesi ihtimali olan hastalar dikkatli kullanılmalıdır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR • Etkin madde ya da içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlard Прочетете целия документ