MICROPAQUE CT 50MG/ML Gastroenterální suspenze

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

1714 SÍRAN BARNATÝ

זמין מ:

Guerbet, Roissy CdG Cedex Array

קוד ATC:

V08BA01

INN (שם בינלאומי):

1714 SÍRAN BARNATÝ

כמות:

50MG/ML

טופס פרצבטיות:

Gastroenterální suspenze

מסלול נתינה (של תרופות):

Gastroenterální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

SÍRAN BARNATÝ SE SUSPENDUJÍCÍ LÁTKOU

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0095608 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095609 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094489 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044367 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046674 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046675 Velikost balení: 2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

1
sp.zn. sukls69952/2011
a sukls218661/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MICROPAQUE CT
50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo
rektální podání)
Barii sulfas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Micropaque CT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micropaque CT
používat
3.
Jak se Micropaque CT používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Micropaque CT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MICROPAQUE CT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým
účelům.
Micropaque CT je kontrastní látka, která slouží při
vyšetřování trávicího ústrojí metodou
počítačové tomografie (CT). Je určen zvláště pro pacienty, kde
je kontraindikováno užití
jodových kontrastních látek.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MICROPAQUE CT
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE MICROPAQUE CT:

jestliže jste alergický(á) na barii sulfas (síran barnatý) nebo
na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

jestliže trpíte žaludečními vředy nebo máte jakékoli jiné
žaludeční nebo střevní
potíže (perforaci (protržení), neprůchodnost apod.);

jestli

מאפייני מוצר

1
sp.zn. sukls69952/2011
a sukls218661/2011
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MICROPAQUE CT
50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo
rektální podání)
2.
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ve 100 ml gastroenterální suspenze k ředění pro perorální nebo
rektální podání:
Barii sulfas
............................................................................................................
5,00 g
Pomocné látky se známým účinkem:_ _
Sorbitol (E420)
.....................................................................................................
3,33 g
Dihydrát natrium-citrátu (E331)
...........................................................................
0,50 g
Kalium-sorbát (E202)
...........................................................................................
0,14 g
Sodná sůl methylparabenu (E219)
.......................................................................
0,14 g
Sodná sůl sacharinu (E954)
..................................................................................
0,03 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gastroenterálni suspenze pro perorální nebo rektální podání.
Popis přípravku: bílá, želatinová snadno roztřepatelná
suspenze s vůní a chutí po meruňkách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Kontrastní látka k zobrazení trávicího traktu při CT
vyšetřeních pro diagnostické účely. Je
určen zvláště pro pacienty, kde je kontraindikováno užití
jodových kontrastních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
2
_DOSPĚLÉ _
Vyšetření horní abdominální oblasti: 500 ml zředěné suspenze
Vyšetření pánevní oblasti: 1000 ml zředěné suspenze
_STARŠÍ PACIENTI: _
Pro starší pacienty není žádné zvláštní doporučení ohledně
dávkování, je však nutno pečlivě
respektovat níže uvedené kontraindikace a varování.
_PEDIATRIČTÍ