Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1714 SÍRAN BARNATÝ
Guerbet, Roissy CdG Cedex Array
V08BA01
1714 SÍRAN BARNATÝ
50MG/ML
Gastroenterální suspenze
Gastroenterální podání
Rx Array
SÍRAN BARNATÝ SE SUSPENDUJÍCÍ LÁTKOU
Kód SÚKL: 0095608 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095609 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094489 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044367 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046674 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046675 Velikost balení: 2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls69952/2011 a sukls218661/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MICROPAQUE CT 50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání) Barii sulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Micropaque CT a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micropaque CT používat 3. Jak se Micropaque CT používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Micropaque CT uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MICROPAQUE CT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Micropaque CT je kontrastní látka, která slouží při vyšetřování trávicího ústrojí metodou počítačové tomografie (CT). Je určen zvláště pro pacienty, kde je kontraindikováno užití jodových kontrastních látek. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MICROPAQUE CT POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE MICROPAQUE CT: jestliže jste alergický(á) na barii sulfas (síran barnatý) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); jestliže trpíte žaludečními vředy nebo máte jakékoli jiné žaludeční nebo střevní potíže (perforaci (protržení), neprůchodnost apod.); jestli Read the complete document
1 sp.zn. sukls69952/2011 a sukls218661/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MICROPAQUE CT 50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání) 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ Ve 100 ml gastroenterální suspenze k ředění pro perorální nebo rektální podání: Barii sulfas ............................................................................................................ 5,00 g Pomocné látky se známým účinkem:_ _ Sorbitol (E420) ..................................................................................................... 3,33 g Dihydrát natrium-citrátu (E331) ........................................................................... 0,50 g Kalium-sorbát (E202) ........................................................................................... 0,14 g Sodná sůl methylparabenu (E219) ....................................................................... 0,14 g Sodná sůl sacharinu (E954) .................................................................................. 0,03 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gastroenterálni suspenze pro perorální nebo rektální podání. Popis přípravku: bílá, želatinová snadno roztřepatelná suspenze s vůní a chutí po meruňkách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Kontrastní látka k zobrazení trávicího traktu při CT vyšetřeních pro diagnostické účely. Je určen zvláště pro pacienty, kde je kontraindikováno užití jodových kontrastních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ 2 _DOSPĚLÉ _ Vyšetření horní abdominální oblasti: 500 ml zředěné suspenze Vyšetření pánevní oblasti: 1000 ml zředěné suspenze _STARŠÍ PACIENTI: _ Pro starší pacienty není žádné zvláštní doporučení ohledně dávkování, je však nutno pečlivě respektovat níže uvedené kontraindikace a varování. _PEDIATRIČTÍ Read the complete document