Metrocare Vet 500 mg tabletti

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Metronidazole

זמין מ:

ECUPHAR NV

קוד ATC:

QP51AA01

INN (שם בינלאומי):

Metronidazole

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti

יחידות באריזה:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 063916) Ei kaupan: 10, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500

סוג מרשם:

Resepti: 20 Ei kaupan: 10, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500

איזור תרפויטי:

Metronidatsoli

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2020-09-18

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE:
METROCARE VET 250 MG TABLETIT KOIRILLE JA KISSOILLE
METROCARE VET 500 MG TABLETIT KOIRILLE JA KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metrocare Vet 250 mg tabletit koirille ja kissoille
Metrocare Vet 500 mg tabletit koirille ja kissoille
metronidatsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
Vaikuttava aine:
_ _
_Metrocare Vet 250 mg _
metronidatsoli 250 mg
_ _
_Metrocare Vet 500 mg _
metronidatsoli 500 mg
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä ja kupera tabletti, jossa on
ristinmuotoinen
jakouurre toisella
puolella.
Tabletit voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat
_Giardia_ spp.- ja _Clostridia_ spp (eli
_C. perfringens_ tai _C. difficile_).
Virtsa- ja sukupuoliteiden,
suuontelon, nielun ja ihon infektioiden hoito, kun aiheuttajana on
metronidatsolille herkkä, ehdoton anaerobinen bakteeri (esimerkiksi _
Clostridia _spp.).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy maksan vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä metronidatsolin antamisen
jälkeen:
oksentelu, maksamyrkyllisyys, neutropenia (erään valkosolutyypin
kato) ja hermostoperäiset oireet.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1

מאפייני מוצר

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Metrocare Vet 250 mg tabletit koirille ja kissoille
Metrocare Vet 500 mg tabletit koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
_ _
_Metrocare Vet 250 mg_
metronidatsoli 250 mg
_ _
_Metrocare Vet 500 mg _
metronidatsoli 500 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä ja kupera tabletti, jossa on
ristinmuotoinen
jakouurre toisella
puolella.
Tabletit voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat
_Giardia_ spp.- ja _Clostridia_ spp. (eli
_C. perfringens_ tai _C. difficile_).
Virtsa- ja sukupuoliteiden,
suuontelon, nielun ja ihon infektioiden hoito, kun aiheuttajana on
metronidatsolille herkkä, ehdoton anaerobinen bakteeri (esimerkiksi _
Clostridia _spp.).
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy maksan vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska metronidatsoliresistenttien
bakteerien esiintyminen vaihtelee todennäköisesti (ajallisesti ja
aluekohtaisesti), bakteriologisten näytteiden ottoa ja herkkyyden
testausta suositellaan.
Mikäli mahdollista, valmistetta tulee käyttää vain
herkkyysmäärityksen perusteella.
Eläinlääkevalmistetta käytettäessä on huomioitava viralliset ja
kansalliset mikrobilääkesuositukset.
Erittäin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä neurologisia oireita
pitkäaikaisen metronidatsolihoidon
jälkeen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Metronidatsolilla on vahvistettu olevan mutageenisiä ja genotoksisia
ominaisuuksia sekä
laboratorioeläimillä