מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METOPROLOLUM
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
C07AB02
METOPROLOLUM
50mg
COMPR.
P6L
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
8730/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8730/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT METOPROLOL SLAVIA 50 MG COMPRIMATE tartrat de metoprolol COMPOZIŢIE _ _ Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină PH 102, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: medicamente betablocante; betablocante selective INDICAŢII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială; - profilaxia crizelor de angină de efort; - infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprolului administrat intravenos; - tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea mortalităţii); - manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac. Se mai poate utiliza în tratamentul unor diferite tulburări de ritm, cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară); CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la metropolol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, - forme severe de astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică obstructivă, - insuficienţă cardiacă care nu răspunde la tratament, - şoc cardiogen, - bloc atrioventricular de gradul II sau III, - angor Prinzmetal (neasociat cu alte afecţiuni cardiovasculare şi în cazul utilizării metoprololului în monoterapie), - boala nodului sinusal, bloc sinoatrial, bradicardie sinusală (frecvenţa cardiacă sub 45-50 bătăi/min.), - forme severe de sindrom Raynaud şi afecţiuni arteriale periferice, - feocromocitom netratat, - antecedente de reacţii anafilactice, - copii cu vârsta sub 6 ani. PRECAUŢII În cazul în care în timpul tratamentului se înregistrează bradicardie marcată (sub 50-55 bătăi/minut), simptomatică, doza de metoprolol tebuie scăzută. _Sportivi _ Metoprololul poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping. INTERACŢIUNI _Asocieri contraindicate _ Fl קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8730/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metoprolol Slavia 50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate neacoperite de culoare albă, sub formă de discuri, cu aspect uniform, margini intacte, suprafeţe plate, cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană are rolul de a diviza comprimatele în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE hipertensiune arterială; - profilaxia crizelor de angină de efort; - infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprolului administrat intravenos; - tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea mortalităţii); - manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac. Se mai poate utiliza în tratamentul unor diferite tulburări de ritm, cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _În hipertensiunea arterială_ doza recomandată este de 100 – 200 mg tartrat de metoprolol (2-4 comprimate _ _ _Metoprolol_ _Slavia 50 mg_ ) pe zi în 1-2 prize. Metoprololul se administrează singur sau asociat. Doza va fi adaptată în funcţie de răspunsul terapeutic; ea poate fi scăzută (la 50 mg tartrat de metoprolol pe zi) sau crescută. _Pentru profilaxia crizelor de angină de efort_ tratamentul se începe cu 50 mg tartrat de metoprolol pe zi în 1-2 prize. În funcţie de răspunsul clinic doza poate fi, eventual, crescută săptămânal. _În infarctul miocardic acut_ se începe prin administrarea a 50 mg tartrat de metoprolol după 15 minute de la ultima injectare intravenoasă, în cazul în care aceasta a fost bine tolerată. Această doză se repetă la inte קרא את המסמך השלם