METOPROLOL SLAVIA 50 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

METOPROLOLUM

Disponível em:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Código ATC:

C07AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

METOPROLOLUM

Dosagem:

50mg

Forma farmacêutica:

COMPR.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Resumo do produto:

8730/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8730/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
METOPROLOL SLAVIA 50 MG COMPRIMATE
tartrat de metoprolol
COMPOZIŢIE
_ _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg şi excipienţi:
celuloză microcristalină PH 102, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc,
stearat de magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
medicamente betablocante; betablocante selective
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
hipertensiune arterială;
-
profilaxia crizelor de angină de efort;
-
infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprolului
administrat intravenos;
-
tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
-
manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac.
Se mai poate utiliza în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole ventriculare,
tahicardie ventriculară);
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la metropolol sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului,
-
forme severe de astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică
obstructivă,
-
insuficienţă cardiacă care nu răspunde la tratament,
-
şoc cardiogen,
-
bloc atrioventricular de gradul II sau III,
-
angor Prinzmetal (neasociat cu alte afecţiuni cardiovasculare şi în
cazul utilizării metoprololului în
monoterapie),
-
boala nodului sinusal, bloc sinoatrial, bradicardie sinusală
(frecvenţa cardiacă sub 45-50 bătăi/min.),
-
forme severe de sindrom Raynaud şi afecţiuni arteriale periferice,
-
feocromocitom netratat,
-
antecedente de reacţii anafilactice,
-
copii cu vârsta sub 6 ani.
PRECAUŢII
În cazul în care în timpul tratamentului se înregistrează
bradicardie marcată (sub 50-55 bătăi/minut),
simptomatică, doza de metoprolol tebuie scăzută.
_Sportivi _
Metoprololul poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul
testelor pentru controlul antidoping.
INTERACŢIUNI
_Asocieri contraindicate _
Fl

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8730/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoprolol Slavia 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite de culoare albă, sub formă de discuri, cu
aspect uniform, margini intacte, suprafeţe
plate, cu o linie mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană are rolul de a diviza comprimatele în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
hipertensiune arterială;
-
profilaxia crizelor de angină de efort;
-
infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprolului
administrat intravenos;
-
tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
-
manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac.
Se mai poate utiliza în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole ventriculare,
tahicardie ventriculară).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_În hipertensiunea arterială_
doza recomandată este de 100 – 200 mg tartrat de metoprolol (2-4
comprimate
_ _
_Metoprolol_
_Slavia 50 mg_
) pe zi în 1-2 prize. Metoprololul se administrează singur sau
asociat. Doza va fi
adaptată în funcţie de răspunsul terapeutic; ea poate fi scăzută
(la 50 mg tartrat de metoprolol pe zi) sau
crescută.
_Pentru profilaxia crizelor de angină de efort_
tratamentul se începe cu 50 mg tartrat de metoprolol pe zi în 1-2
prize. În funcţie de răspunsul clinic doza poate fi, eventual,
crescută săptămânal.
_În infarctul miocardic acut_
se începe prin administrarea a 50 mg tartrat de metoprolol după 15
minute de la
ultima injectare intravenoasă, în cazul în care aceasta a fost bine
tolerată. Această doză se repetă la inte