מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILFENIDATO HIDROCLORURO
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
N06BA04
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,CARMELOSA SODICA
PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Agentes simpaticomiméticos de acción central - Metilfenidato
METILFENIDATO MYLAN PHARMACEUTICALS 27 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 13/02/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-05-27
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE METILFENIDATO MYLAN PHARMACEUTICALS 27 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG METILFENIDATO HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no deben dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted o su hijo, ya que puede perjudicarles. - Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tomen Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals 3. Cómo tomar Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METILFENIDATO MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA PARA QUÉ SE UTILIZA Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals SE UTILIZA PARA TRATAR “EL TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD” (TDAH). se utiliza en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 6 y 18 años. se utiliza sólo tras haber probado antes tratamientos que no incluyan medicamentos. Tales como la terapia de comportamiento y asesoramiento. Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals no está indicado para el tratamiento de TDAH en niños menores de 6 años ni para el inicio del tratamiento en adultos. Cuando el tratamiento se inicia a una corta edad, puede ser adecuado seguir tomando Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals hasta que sea adulto. Su médico le aconsejará sobre esto. CÓMO ACTÚA Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals mejora la ac קרא את המסמך השלם
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals 27 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 27 mg de metilfenidato hidrocloruro (que equivalen a 23,35 mg de metilfenidato) Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 15,0 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, oblongos y biconvexos, de 10,3 x 4,8 mm, con una línea de división en cada cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN/ HIPERACTIVIDAD (TDAH) Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals está indicado como parte de un programa de tratamiento integral del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH) en niños a partir de 6 años cuando otras medidas, por sí mismas, han demostrado ser insuficientes. El tratamiento debe estar bajo la supervisión de un especialista en trastornos del comportamiento en niños. El diagnóstico se debe realizar de acuerdo con los criterios DSM actuales o las directrices de la CIE y debe estar basado en la historia y evaluación completas del paciente. No se puede establecer el diagnóstico únicamente con la presencia de uno o más síntomas. Se desconoce la etiología específica de este síndrome, y no existe una única prueba diagnóstica. Para un diagnóstico adecuado es necesario recurrir a la psicología clínica y especializada, y a los recursos sociales y educativos. Un programa de tratamiento completo generalmente incluye tanto medidas psicológicas, educacionales y sociales como farmacoterapia y pretende estabilizar a los niños que padecen un síndrome de comportamiento caracterizado por síntomas que pueden incluir historia crónicade dificultad para prestar atención, f קרא את המסמך השלם