METILFENIDATO MYLAN PHARMACEUTICALS 27 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

METILFENIDATO HIDROCLORURO

Доступно од:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

АТЦ код:

N06BA04

INN (Међународно име):

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Састав:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,CARMELOSA SODICA

Терапеутска област:

PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Agentes simpaticomiméticos de acción central - Metilfenidato

Резиме производа:

METILFENIDATO MYLAN PHARMACEUTICALS 27 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 13/02/2017 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2016-05-27

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
METILFENIDATO MYLAN PHARMACEUTICALS 27 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
METILFENIDATO HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
deben dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted o su hijo,
ya que puede perjudicarles.
-
Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tomen Metilfenidato
Mylan Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METILFENIDATO MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA
Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals SE UTILIZA PARA TRATAR “EL
TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON
HIPERACTIVIDAD” (TDAH).

se utiliza en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 6 y
18 años.

se utiliza sólo tras haber probado antes tratamientos que no incluyan
medicamentos. Tales como la
terapia de comportamiento y asesoramiento.
Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals no está indicado para el
tratamiento de TDAH en niños menores de 6
años ni para el inicio del tratamiento en adultos. Cuando el
tratamiento se inicia a una corta edad, puede ser
adecuado seguir tomando Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals hasta que
sea adulto. Su médico le
aconsejará sobre esto.
CÓMO ACTÚA
Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals mejora la ac

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals 27 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 27 mg de
metilfenidato hidrocloruro (que equivalen a
23,35 mg de metilfenidato)
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 15,0
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, oblongos y
biconvexos, de 10,3 x 4,8 mm, con
una línea de división en cada cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN/ HIPERACTIVIDAD (TDAH)
Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals está indicado como parte de un
programa de tratamiento integral del
Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH) en niños a
partir de 6 años cuando otras
medidas, por sí mismas, han demostrado ser insuficientes. El
tratamiento debe estar bajo la supervisión de
un especialista en trastornos del comportamiento en niños. El
diagnóstico se debe realizar de acuerdo con
los criterios DSM actuales o las directrices de la CIE y debe estar
basado en la historia y evaluación
completas del paciente. No se puede establecer el diagnóstico
únicamente con la presencia de uno o más
síntomas.
Se desconoce la etiología específica de este síndrome, y no existe
una única prueba diagnóstica. Para un
diagnóstico adecuado es necesario recurrir a la psicología clínica
y especializada, y a los recursos sociales y
educativos.
Un programa de tratamiento completo generalmente incluye tanto medidas
psicológicas, educacionales y
sociales como farmacoterapia y pretende estabilizar a los niños que
padecen un síndrome de
comportamiento caracterizado por síntomas que pueden incluir historia
crónicade dificultad para prestar
atención, f