Methylprednisolon mibe 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: myHealthbox

מרכיב פעיל:

Natrium

זמין מ:

mibe GmbH Arzneimittel

קוד ATC:

H02AB04

INN (שם בינלאומי):

Sodium

כמות:

1325,92 mg

טופס פרצבטיות:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

מסלול נתינה (של תרופות):

v. injiziert oder i. v. infundiert

יחידות באריזה:

Packungen mit 1, 5, 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektions

סוג מרשם:

Verschreibungspflichtig

תוצרת:

mibe GmbH Arzneimittel

קבוצה תרפויטית:

Corticosteroide zur systemischen Anwendung, Glucocorticoide

סממני תרפויטית:

Akut lebensbedrohliche Zustände wie anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion); Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis; persistierende Schocklunge (ARDS) nach der Akutphase; schwerer akuter Asthmaanfall; Waterhouse-FriderichsenSyndrom; immunologische Krisen nach Organtransplantation; toxisches Lungenödem aufgrund von Reizgasinhalation

מצב אישור:

Verkehrsfähig

תאריך אישור:

2015-09-14

עלון מידע

1 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

METHYLPREDNISOLON MIBE 1000 MG 
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG 

Natrium(methylprednisolon-21-succinat) 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.  
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Methylprednisolon mibe und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Methylprednisolon mibe beachten? 
3. 
Wie ist Methylprednisolon mibe anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Methylprednisolon mibe aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST METHYLPREDNISOLON MIBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Methylprednisolon mibe enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe der abgewandelten 
Nebennierenrindenhormone (Glukokortikoide) in sehr leicht wasserlöslicher Form und hoher 
Dosierung. Daher wird Methylprednisolon mibe bei akut lebensbedrohlichen Zuständen, die einer 
Behandlung mit Glukokortikoiden bedürfen, direkt in die Blutbahn verabreicht. 

Methylprednisolon�

מאפייני מוצר

1 

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Methylprednisolon mibe 250 mg  
Methylprednisolon mibe 1000 mg  

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

METHYLPREDNISOLON MIBE 250 MG  
1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 331,48 mg Natrium(methylprednisolon-21-succinat), 
entsprechend 250 mg Methylprednisolon. 
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 66,3 mg Natrium(methylprednisolon-21-succinat), 
entsprechend 50 mg Methylprednisolon. 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung  
Enthält Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4). Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium je 
Durchstechflasche. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

METHYLPREDNISOLON MIBE 1000 MG 
1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 1325,92 mg Natrium(methylprednisolon-21-succinat), 
entsprechend 1000 mg Methylprednisolon. 
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 132,59 mg Natrium(methylprednisolon-21-succinat), 
entsprechend 100 mg Methylprednisolon. 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung  
Enthält Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4). Enthält 2,9 mmol (67,6 mg) Natrium je 
Durchstechflasche. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 

Methylprednisolon mibe ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver und ein klares, farbloses 
Lösungsmittel. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Akut lebensbedrohliche Zustände wie anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion); 
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch 
Hirntumor, neuroc