Methotrexat Ebewe

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

metotreksat

זמין מ:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

קוד ATC:

L04AX03

INN (שם בינלאומי):

metotreksat

כמות:

2.5mg

טופס פרצבטיות:

tableta

יחידות באריזה:

tableta; 2.5mg; kontejner za tablete, 1x50kom

סיווג:

SZR

סוג מרשם:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

תוצרת:

SALUTAS PHARMA GMBH

leaflet_short:

JKL: 1034330

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2019-09-24

עלון מידע

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
METHOTREXAT EBEWE®, 2,5 MG, TABLETE
metotreksat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Methotrexat Ebewe i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Methotrexat Ebewe
3.
Kako se uzima lek Methotrexat Ebewe
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Methotrexat Ebewe
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK METHOTREXAT EBEWE I ČEMU JE NAMENJEN
Methotrexat Ebewe tablete sadrže aktivnu supstancu metotreksat.
Metotreksat se najčešće primenjuje kao
citotoksični lek za uništavanje tumorskih ćelija. Međutim, ovaj
lek se takođe primenjuje i za smanjivanje
imunskog odgovora samog organizma (imunosupresiv), i efikasan je u
lečenju zapaljenja.
Methotrexat Ebewe se primenjuje kod:
-
reumatoidnog artritisa (RA) kod odraslih kada Vaš lekar smatra da bi
trebalo se lečite i ovom vrstom
leka;
-
artritisa kod dece ili tinejdžera (teški, juvenilni artritis) kada
je zahvaćeno pet ili više zglobova,
a
lečenje drugim lekovima (tzv.
nesteroidni antiinflamatorni lekov i- NSAIL) nije dalo odgovarajući
odgovor;
-
psorijaze (crvene pločaste promene na koži koje se perutaju), koja
se ne može adekvatno lečiti drugim
oblicima
terapije
(npr.
svetlosna
terapija
sa
ili
bez
kombinacije
sa
lekovima,
terapija
sa
tzv.
retinoidima)
Pored toga lek Methotrexat Ebewe se primenjuje i za lečenje
određenih tumora kao što je limfocitna
leukemija (oboljenje

מאפייני מוצר

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Methotrexat Ebewe®, 2,5 mg, tablete
INN: metotreksat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg metotreksata.
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svetlo žute tablete, sa mogućim žutim do crvenim tačkicama
metotreksata.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Methotrexat Ebewe se primenjuje u terapiji sledećih stanja:
-
_Antireumatske_: aktivni reumatoidni artritis kod odraslih kod kojih
je indikovana primena bolest-
modifikujućih antireumatskih lekova (DmARD).
-
Poliartritične forme teškog, aktivnog juvenilnog idiopatskog
artritisa (JIA) kada se ne postiže
odgovarajući odgovor primenom nesteroidnih antiinflamatornih lekova
(NSAIL)
-
_Antipsorijatičke_: Teška i generalizovana psorijaza vulgaris,
naročito plak-tipa, kod odraslih koji se
ne mogu na odgovarajući način lečiti standardnom terapijom kao što
je fototerapija, PUVA i
retinoidi.
-
_Citostatske_: Terapija održavanja kod akutne limfoblastne leukemije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
VAŽNO UPOZORENJE KOJE SE ODNOSI NA DOZIRANJE METOTREKSATA:
METOTREKSAT SE U TERAPIJI REUMATOIDNOG ARTRITISA I PSORIJAZE MORA
PRIMENJIVATI SAMO JEDNOM NEDELJNO.
POGREŠNO DOZIRANJE METOTREKSATA MOŽE DOVESTI DO OZBILJNIH
NEŽELJENIH EFEKATA UKLJUČUJUĆI I FATALNI
ISHOD. MOLIMO VAS DA OVAJ ODELJAK PROČITATE VEOMA PAŽLJIVO.
-
Lekar koji Vam je propisao lek može odrediti koji dan u nedelji će
pacijent uzimati lek.
DOZIRANJE. Tablete treba uzeti 1 sat pre ili 1,5-2 sata posle jela.
_REUMATOIDNI ARTRITIS I PSORIJAZA:_ Lek smeju da propisuju samo lekari
specijalisti dermatologije,
reumatologije i interne medicine.
2 od 18
_PSORIJAZA:_ Preporučena početna pojedinačna doza treba da iznosi
jednokratno 7,5 mg jednom nedeljno, ili
alternativno planirana nedeljna doza može biti primenjena tri puta u
podeljenim dozama u toku 24 sata,
sa
razmacima od po 12 sati, sa povećanjem od 2,5 mg nedeljn