Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
metotreksat
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
L04AX03
metotreksat
2.5mg
tableta
tableta; 2.5mg; kontejner za tablete, 1x50kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
SALUTAS PHARMA GMBH
JKL: 1034330
REGISTRACIJA
2019-09-24
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK METHOTREXAT EBEWE®, 2,5 MG, TABLETE metotreksat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Methotrexat Ebewe i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Methotrexat Ebewe 3. Kako se uzima lek Methotrexat Ebewe 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Methotrexat Ebewe 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK METHOTREXAT EBEWE I ČEMU JE NAMENJEN Methotrexat Ebewe tablete sadrže aktivnu supstancu metotreksat. Metotreksat se najčešće primenjuje kao citotoksični lek za uništavanje tumorskih ćelija. Međutim, ovaj lek se takođe primenjuje i za smanjivanje imunskog odgovora samog organizma (imunosupresiv), i efikasan je u lečenju zapaljenja. Methotrexat Ebewe se primenjuje kod: - reumatoidnog artritisa (RA) kod odraslih kada Vaš lekar smatra da bi trebalo se lečite i ovom vrstom leka; - artritisa kod dece ili tinejdžera (teški, juvenilni artritis) kada je zahvaćeno pet ili više zglobova, a lečenje drugim lekovima (tzv. nesteroidni antiinflamatorni lekov i- NSAIL) nije dalo odgovarajući odgovor; - psorijaze (crvene pločaste promene na koži koje se perutaju), koja se ne može adekvatno lečiti drugim oblicima terapije (npr. svetlosna terapija sa ili bez kombinacije sa lekovima, terapija sa tzv. retinoidima) Pored toga lek Methotrexat Ebewe se primenjuje i za lečenje određenih tumora kao što je limfocitna leukemija (oboljenje Baca dokumen lengkapnya
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Methotrexat Ebewe®, 2,5 mg, tablete INN: metotreksat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg metotreksata. Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Svetlo žute tablete, sa mogućim žutim do crvenim tačkicama metotreksata. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Methotrexat Ebewe se primenjuje u terapiji sledećih stanja: - _Antireumatske_: aktivni reumatoidni artritis kod odraslih kod kojih je indikovana primena bolest- modifikujućih antireumatskih lekova (DmARD). - Poliartritične forme teškog, aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) kada se ne postiže odgovarajući odgovor primenom nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) - _Antipsorijatičke_: Teška i generalizovana psorijaza vulgaris, naročito plak-tipa, kod odraslih koji se ne mogu na odgovarajući način lečiti standardnom terapijom kao što je fototerapija, PUVA i retinoidi. - _Citostatske_: Terapija održavanja kod akutne limfoblastne leukemije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE VAŽNO UPOZORENJE KOJE SE ODNOSI NA DOZIRANJE METOTREKSATA: METOTREKSAT SE U TERAPIJI REUMATOIDNOG ARTRITISA I PSORIJAZE MORA PRIMENJIVATI SAMO JEDNOM NEDELJNO. POGREŠNO DOZIRANJE METOTREKSATA MOŽE DOVESTI DO OZBILJNIH NEŽELJENIH EFEKATA UKLJUČUJUĆI I FATALNI ISHOD. MOLIMO VAS DA OVAJ ODELJAK PROČITATE VEOMA PAŽLJIVO. - Lekar koji Vam je propisao lek može odrediti koji dan u nedelji će pacijent uzimati lek. DOZIRANJE. Tablete treba uzeti 1 sat pre ili 1,5-2 sata posle jela. _REUMATOIDNI ARTRITIS I PSORIJAZA:_ Lek smeju da propisuju samo lekari specijalisti dermatologije, reumatologije i interne medicine. 2 od 18 _PSORIJAZA:_ Preporučena početna pojedinačna doza treba da iznosi jednokratno 7,5 mg jednom nedeljno, ili alternativno planirana nedeljna doza može biti primenjena tri puta u podeljenim dozama u toku 24 sata, sa razmacima od po 12 sati, sa povećanjem od 2,5 mg nedeljn Baca dokumen lengkapnya