Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE

זמין מ:

Aurobindo Pharma B.V.

קוד ATC:

A10BA02

INN (שם בינלאומי):

METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METFORMIN

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

הרכב:

HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Metformin

leaflet_short:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);

תאריך אישור:

2010-12-06

עלון מידע

METFORMINE HCL AUROBINDO 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 104264
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
REV.NR. 1710
PAG. 1 VAN 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL AUROBINDO 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metformine HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS METFORMINE HCL AUROBINDO
Dit middel bevat metformine, een geneesmiddel voor de behandeling van
diabetes. Het behoort tot de groep
biguaniden.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt gemaakt dat
ervoor zorgt dat uw lichaam glucose
(suiker) opneemt uit het bloed. Uw lichaam gebruikt glucose als
energiebron of slaat het op om het later te
kunnen gebruiken.
Wanneer u diabetes heeft maakt uw alvleesklier onvoldoende insuline
aan of uw lichaam is niet in staat de
gemaakte insuline goed te gebruiken. Hierdoor ontstaan hoge
bloedsuikerspiegels in uw bloed.
Metformine HCl Aurobindo helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen tot
een zo normaal mogelijk niveau.
Wanneer u een volwassene bent met overgewicht, dan kan het gebruik van
di

מאפייני מוצר

METFORMINE HCL AUROBINDO 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 104264
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
REV.NR. 1710
PAG. 1 VAN 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tablet bevat 850 mg
metforminehydrochloride
overeenkomend met 663 mg metforminebase.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tabletten: witte, ronde,
biconvexe filmomhulde tabletten
met de inscriptie “MH” aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-II-diabetes, met name bij patiënten met
overgewicht, wanneer de bloedsuikerspiegel
met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden
gereguleerd.

Bij volwassenen kan Metformine HCl Aurobindo als monotherapie of in
combinatie met andere orale
antidiabetica of insuline gebruikt worden.

Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl
Aurobindo als monotherapie of in
combinatie met insuline gebruikt worden.
Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen
type-II-diabetespatiënten met
overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met
metforminehydrochloride als eerstelijns-therapie
(zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
lagere sterkte dan 850 mg beschikbaar.
Volwassenen
_Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica: _
De gebruikelijke aanvangsdosering is 1 tablet van 850 mg
metforminehydrochloride 2 à 3 keer per dag
toegediend tijdens of na de maaltijd.
De dosering wordt na 10 tot 15 dagen op basis van de
bloedsuikerspiegel aangepast. Een geleidelijke
verhoging van de dosering kan de gastro-intestinale tolerantie
verbeteren.
De maximaal aanbevolen dosering