Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE
Aurobindo Pharma B.V.
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METFORMIN
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-12-06
METFORMINE HCL AUROBINDO 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 104264 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER REV.NR. 1710 PAG. 1 VAN 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METFORMINE HCL AUROBINDO 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metformine HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS METFORMINE HCL AUROBINDO Dit middel bevat metformine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes. Het behoort tot de groep biguaniden. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt gemaakt dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) opneemt uit het bloed. Uw lichaam gebruikt glucose als energiebron of slaat het op om het later te kunnen gebruiken. Wanneer u diabetes heeft maakt uw alvleesklier onvoldoende insuline aan of uw lichaam is niet in staat de gemaakte insuline goed te gebruiken. Hierdoor ontstaan hoge bloedsuikerspiegels in uw bloed. Metformine HCl Aurobindo helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen tot een zo normaal mogelijk niveau. Wanneer u een volwassene bent met overgewicht, dan kan het gebruik van di Baca dokumen lengkapnya
METFORMINE HCL AUROBINDO 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 104264 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN REV.NR. 1710 PAG. 1 VAN 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 663 mg metforminebase. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tabletten: witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie “MH” aan één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-II-diabetes, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. Bij volwassenen kan Metformine HCl Aurobindo als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden. Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Aurobindo als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden. Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type-II-diabetespatiënten met overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met metforminehydrochloride als eerstelijns-therapie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, echter er zijn producten met een lagere sterkte dan 850 mg beschikbaar. Volwassenen _Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica: _ De gebruikelijke aanvangsdosering is 1 tablet van 850 mg metforminehydrochloride 2 à 3 keer per dag toegediend tijdens of na de maaltijd. De dosering wordt na 10 tot 15 dagen op basis van de bloedsuikerspiegel aangepast. Een geleidelijke verhoging van de dosering kan de gastro-intestinale tolerantie verbeteren. De maximaal aanbevolen dosering Baca dokumen lengkapnya