Metformin STADA 1000 mg Filmdragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

metforminhydroklorid

זמין מ:

STADA Arzneimittel AG

קוד ATC:

A10BA02

INN (שם בינלאומי):

metformin hydrochloride

כמות:

1000 mg

טופס פרצבטיות:

Filmdragerad tablett

הרכב:

metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Metformin

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 118 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 600 (20x30) tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 180 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2005-06-10

עלון מידע

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN STADA 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metformin Stada är och vad det används för
2.
Innan du tar Metformin Stada
3.
Hur du tar Meformin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meformin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metformin Stada innehåller metformin, ett läkemedel som används
för behandling av diabetes. Det
tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov.
Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med
insulin eller också kan kroppen inte
använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till
höga glukoshalter i blodet.
Metformin Stada bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå
som ligger så nära den normala
nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Stada under
lång tid även bidra till att minska
risken för komplikationer som är kopplade till diabetes. Metformin
Stada kopplas samman med
antingen en stabil kroppsvikt eller liten viktnedgång.
Metformin Stada används för att behandla patienter med typ
2-diabet

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin STADA 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 1000 mg metforminhydroklorid
motsvarande 780 mg metformin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, hjälpämnen se
avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Vita, avlånga filmdragerade tabletter med skåra på båda sidor
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter där diet och motion inte ger
tillräcklig metabolisk kontroll.
•
Hos vuxna kan Metformin Stada 1000 mg filmdragerade tabletter
användas som monoterapi eller i
kombination med andra perorala diabetesmedel eller med insulin.
•
Hos barn från 10 års ålder och ungdomar kan Metformin Stada 1000 mg
filmdragerade tabletter
användas som monoterapi eller i kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har setts hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2-
diabetes som behandlats med metformin som förstahandspreparat efter
att ha sviktat på dietbehandling
(se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
VUXNA MED NORMAL NJURFUNKTION (GFR ≥ 90 ML/MIN)
_Monoterapi och kombination med andra perorala antidiabetesmedel_
Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metformin hydroklorid 2 -3
gånger dagligen i samband med
eller efter måltid.
Efter 10 – 15 dagar bör dosen justeras baserad på mätning av
blodsocker. En långsam ökning av dosen
kan ge förbättrad gastrointestinal tolerans.
Hos patienter som får en hög metforminhydrokloriddos (2-3 g
dagligen) kan två filmdragerade
tabletter Metformin Stada 500 mg ersättas med en filmdragerad tablett
Metformin Stada 1000 mg.
Rekommenderad maximal dos av metforminhydroklorid är 3 g dagligen,
uppdelat på 3 dagliga doser.
Om övergång från ett annat peroralt antidiabetesmedel planeras:
Sluta behandlingen med det andra
medlet och starta metformin enligt d