Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metforminhydroklorid
STADA Arzneimittel AG
A10BA02
metformin hydrochloride
1000 mg
Filmdragerad tablett
metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metformin
Förpacknings: Blister, 118 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 600 (20x30) tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 180 tabletter
Godkänd
2005-06-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METFORMIN STADA 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER metforminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Metformin Stada är och vad det används för 2. Innan du tar Metformin Stada 3. Hur du tar Meformin Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Meformin Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METFORMIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metformin Stada innehåller metformin, ett läkemedel som används för behandling av diabetes. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider. Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som hjälper kroppen att ta upp glukos (socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera energi eller lagrar det för framtida behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med insulin eller också kan kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till höga glukoshalter i blodet. Metformin Stada bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå som ligger så nära den normala nivån som möjligt. Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Stada under lång tid även bidra till att minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes. Metformin Stada kopplas samman med antingen en stabil kroppsvikt eller liten viktnedgång. Metformin Stada används för att behandla patienter med typ 2-diabet Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metformin STADA 1000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 1000 mg metforminhydroklorid motsvarande 780 mg metformin För fullständig förteckning över hjälpämnen, hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter Vita, avlånga filmdragerade tabletter med skåra på båda sidor Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga patienter där diet och motion inte ger tillräcklig metabolisk kontroll. • Hos vuxna kan Metformin Stada 1000 mg filmdragerade tabletter användas som monoterapi eller i kombination med andra perorala diabetesmedel eller med insulin. • Hos barn från 10 års ålder och ungdomar kan Metformin Stada 1000 mg filmdragerade tabletter användas som monoterapi eller i kombination med insulin. En reduktion av diabetiska komplikationer har setts hos överviktiga vuxna patienter med typ 2- diabetes som behandlats med metformin som förstahandspreparat efter att ha sviktat på dietbehandling (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering VUXNA MED NORMAL NJURFUNKTION (GFR ≥ 90 ML/MIN) _Monoterapi och kombination med andra perorala antidiabetesmedel_ Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metformin hydroklorid 2 -3 gånger dagligen i samband med eller efter måltid. Efter 10 – 15 dagar bör dosen justeras baserad på mätning av blodsocker. En långsam ökning av dosen kan ge förbättrad gastrointestinal tolerans. Hos patienter som får en hög metforminhydrokloriddos (2-3 g dagligen) kan två filmdragerade tabletter Metformin Stada 500 mg ersättas med en filmdragerad tablett Metformin Stada 1000 mg. Rekommenderad maximal dos av metforminhydroklorid är 3 g dagligen, uppdelat på 3 dagliga doser. Om övergång från ett annat peroralt antidiabetesmedel planeras: Sluta behandlingen med det andra medlet och starta metformin enligt d Baca dokumen lengkap