מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
DL-alfa-tocoferol 280 mg
Kora Corporation t/a Kora Healthcare Ltd.
A11HA03
Capsule, zacht
Oraal gebruik
Tocopherol (Vit E)
CTI Extended: 661056-01
Gecommercialiseerd: Nee
2023-01-24
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METAPEREX 400 IE ZACHTE CAPSULES RRR-α-tocoferol (Vitamine E) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metaperex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u Metaperex niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METAPEREX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metaperex bevat 280 mg RRR-α-tocoferol. (overeenkomend met 400 IE vitamine E) Dit medicijn is aangewezen voor gebruik bij de volgende aandoeningen voor volwassenen: Te weinig vitamine E bij patiënten met problemen met bewegen door een tekort aan vitamine E (AVED) 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Dit medicijn bevat sojaolie. Als u allergisch bent voor pinda's of soja, mag u dit medicijn niet gebruiken. - Als u vitamine K-deficiëntie heeft (verhoogd risico op bloedingen). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Informeer uw arts in het bijzonder als: - u een tekort aan vitamine K hebt (vitamine K is betrokken bij het bloedstolli קרא את המסמך השלם
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metaperex 400 IE zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 280 mg RRR-α-tocoferol (overeenkomend met 400 IE vitamine E). Hulpstof met bekend effect: geraffineerde sojaolie (146 mg per capsule) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, zacht Geelbruin gekleurde, heldere, ovale, zachte gelatinecapsules met een heldere, geelbruine, olieachtige vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Metaperex 400 IE zachte capsules zijn geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met de volgende aandoening: Vitamine E-deficiëntie bij patiënten gediagnosticeerd met ataxie met vitamine E-deficiëntie (AVED). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering moet worden aangepast aan het type aandoening en de klinische toestand van de patiënt. Eén internationale eenheid (IE) vitamine E komt overeen met de biologische activiteit van 1 mg van alle rac-α-tocoferylacetaat (dl-α-tocoferylacetaat). Aan volwassenen bij wie AVED is vastgesteld, moeten de volgende doses worden toegediend: 800 IE (560 mg) vitamine E per dag (2 capsules) verdeeld in 2 doses. De diagnose van vitamine E-deficiëntie moet worden gedocumenteerd en gebaseerd zijn op: meting van het α-tocoferolgehalte in plasma (gehalte < 5 μg/ml of < 11,6 μmol/l wijst op vitamine E-deficiëntie) en/of de verhouding tussen het α-tocoferolgehalte in plasma en het lipidengehalte in plasma (bij volwassenen; < 0,8 mg/g totaal vet). Het vitamine E-gehalte in plasma dient in het begin maandelijks te worden gecontroleerd, om er zeker van te zijn dat het gehalte weer binnen het normale bereik komt, daarna om de 6 maanden. De dosis dient overeenkomstig te worden aangepast indien nodig. Wijze van toediening Oraal gebruik. Vitamine E wordt samen met lipiden geabsorbeerd. Adviseer patiënten daarom vitamine E tijdens of na de maaltijd in te nemen voor een optimale absorptie. 2 4.3 CONTRA-INDICATIES קרא את המסמך השלם