Metamizole sodium Kalceks

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Metamizolo natrio druska monohidratas

זמין מ:

AS Kalceks

קוד ATC:

N02BB02

INN (שם בינלאומי):

Metamizolo sodium salt monohydrate

כמות:

500 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injekcinis tirpalas

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti į veną;leisti į raumenis

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Metamizole sodium

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2017-07-10

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METAMIZOLE SODIUM KALCEKS 500 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
metamizolo natrio druska monohidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metamizole sodium Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metamizole sodium Kalceks
3.
Kaip vartoti Metamizole sodium Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metamizole sodium Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METAMIZOLE SODIUM KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metamizole sodium Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos
metamizolo, kuris yra vaistas,
pasižymintis analgetiniu (skausmą malšinančiu), antipiretiniu
(karščiavimą mažinančiu) ir spazmolitiniu
(spazmus, t.y. raumenų susitraukimus, kontroliuojančiu) poveikiu.
Metamizole sodium Kalceks vartojamas gydyti:
-
sunkų, staigiai prasidėjusį ar nepraeinantį skausmą;
-
karščiavimą, jeigu kitoks gydymas buvo neveiksmingas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METAMIZOLE SODIUM KALCEKS
METAMIZOLE SODIUM KALCEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija metamizolui ar kitoms susijusioms medžiagoms
(pvz., fenazonui, propifenazonui,
fenilbutazonui, oksifenbutazonui), ar jeigu po kai kurių šių
medžiagų pavartojimo Jums yra
pasireiškusi agranulocitozė (būklė, kurios metu kaulų čiulpai
gamina nepakankamą kiekį
subrendusių baltųjų kraujo kūnelių), arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metamizole sodium Kalceks 500 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 500 mg metamizolo natrio druskos monohidrato.
Vienoje ampulėje (2 ml) yra 1000 mg metamizolo natrio druskos
monohidrato.
Vienoje ampulėje (5 ml) yra 2500 mg metamizolo natrio druskos
monohidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:1 ml injekcinio tirpalo
yra 32,71 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas (injekcija).
Skaidrus, beveik bespalvis ar rusvai geltonos spalvos tirpalas,
kuriame praktiškai nėra dalelių.
Tirpalo pH yra 6,0-8,0, osmoliališkumas – 0,550-0,850 Osmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Stiprus ūminis ar lėtinis skausmas.
Karščiavimas, kuris atsparus kitokiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Į veną ar į raumenis leisti rekomenduojama tik jeigu vartojimas per
burną nėra galimas (pvz., vemiant,
esant rijimo sutrikimams ir kt.). Reikia atsižvelgti į tai, kad
parenterinis vartojimas siejamas su didele
anafilaksinių/anafilaktoidinių reakcijų rizika.
Suleidus vaistinio preparato, aiškus poveikis turėtų pasireikšti
po 30 minučių. Veikimo trukmė
paprastai yra maždaug 4 valandos.
Dozavimas
Dozavimas ir vartojimo metodas priklauso nuo norimo analgetinio
poveikio ir paciento būklės. Dozė
nustatoma pagal skausmo arba karščiavimo intensyvumą ir kiekvieno
paciento organizmo reakcijos į
Metamizole sodium Kalceks jautrumą. Itin svarbu pasirinkti
mažiausią dozę, kurios pakanka skausmui
ir karščiavimui kontroliuoti.
Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima
vartoti iki 4 kartų per parą, 6–8 val.
intervalu.
_Suaugusieji ir paaugliai_
Suaugusiesiems ir vyresniems negu 15 metų amžiaus paaugliams (> 53
kg) galima vartoti ne didesnę
kaip 1000_ _mg metamizolo vienkartinę dozę.
Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas rekomenduojamas vienkartinės