País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metamizolo natrio druska monohidratas
AS Kalceks
N02BB02
Metamizolo sodium salt monohydrate
500 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Metamizole sodium
Perregistruotas
2017-07-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METAMIZOLE SODIUM KALCEKS 500 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS metamizolo natrio druska monohidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Metamizole sodium Kalceks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metamizole sodium Kalceks 3. Kaip vartoti Metamizole sodium Kalceks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metamizole sodium Kalceks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METAMIZOLE SODIUM KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Metamizole sodium Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos metamizolo, kuris yra vaistas, pasižymintis analgetiniu (skausmą malšinančiu), antipiretiniu (karščiavimą mažinančiu) ir spazmolitiniu (spazmus, t.y. raumenų susitraukimus, kontroliuojančiu) poveikiu. Metamizole sodium Kalceks vartojamas gydyti: - sunkų, staigiai prasidėjusį ar nepraeinantį skausmą; - karščiavimą, jeigu kitoks gydymas buvo neveiksmingas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METAMIZOLE SODIUM KALCEKS METAMIZOLE SODIUM KALCEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija metamizolui ar kitoms susijusioms medžiagoms (pvz., fenazonui, propifenazonui, fenilbutazonui, oksifenbutazonui), ar jeigu po kai kurių šių medžiagų pavartojimo Jums yra pasireiškusi agranulocitozė (būklė, kurios metu kaulų čiulpai gamina nepakankamą kiekį subrendusių baltųjų kraujo kūnelių), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metamizole sodium Kalceks 500 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 500 mg metamizolo natrio druskos monohidrato. Vienoje ampulėje (2 ml) yra 1000 mg metamizolo natrio druskos monohidrato. Vienoje ampulėje (5 ml) yra 2500 mg metamizolo natrio druskos monohidrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:1 ml injekcinio tirpalo yra 32,71 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija). Skaidrus, beveik bespalvis ar rusvai geltonos spalvos tirpalas, kuriame praktiškai nėra dalelių. Tirpalo pH yra 6,0-8,0, osmoliališkumas – 0,550-0,850 Osmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Stiprus ūminis ar lėtinis skausmas. Karščiavimas, kuris atsparus kitokiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Į veną ar į raumenis leisti rekomenduojama tik jeigu vartojimas per burną nėra galimas (pvz., vemiant, esant rijimo sutrikimams ir kt.). Reikia atsižvelgti į tai, kad parenterinis vartojimas siejamas su didele anafilaksinių/anafilaktoidinių reakcijų rizika. Suleidus vaistinio preparato, aiškus poveikis turėtų pasireikšti po 30 minučių. Veikimo trukmė paprastai yra maždaug 4 valandos. Dozavimas Dozavimas ir vartojimo metodas priklauso nuo norimo analgetinio poveikio ir paciento būklės. Dozė nustatoma pagal skausmo arba karščiavimo intensyvumą ir kiekvieno paciento organizmo reakcijos į Metamizole sodium Kalceks jautrumą. Itin svarbu pasirinkti mažiausią dozę, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti. Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima vartoti iki 4 kartų per parą, 6–8 val. intervalu. _Suaugusieji ir paaugliai_ Suaugusiesiems ir vyresniems negu 15 metų amžiaus paaugliams (> 53 kg) galima vartoti ne didesnę kaip 1000_ _mg metamizolo vienkartinę dozę. Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas rekomenduojamas vienkartinės Llegiu el document complet