METADOXIL

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Metadoksinas

זמין מ:

Laboratori Baldacci S.p.A.

קוד ATC:

N07BB

INN (שם בינלאומי):

Metadoksinas

כמות:

300 mg/5 ml; 500 mg

טופס פרצבטיות:

injekcinis tirpalas

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti į veną;leisti į raumenis

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Drug used in alcohol dependence

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

1998-10-22

עלון מידע

F. 281
34BL80
8 024785 000118
VERNICE
FUSTELLA
F. 281
6430
DATA DI ALLESTIMENTO:
CODICE
CODICE LAETUS
DISEGNO N.
NOME PRODOTTO
PO02199/3
METADOXIL BALDACCI 10 FF - LITUANIA
28 - 11 - 2007
34BL80
PELLICOLA DI PROPRIETÀ: DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - VIETATA LA
MANOMISSIONE - RENDERE DOPO LA STAMPA
_OPPEL_
SENSO FIBRA PERPENDICOLARE LEMBO INCOLLATO
528
PMS 281
PMS 305
PMS 427
COLORI: 3+B+V
METADOXIL
&300 mgì&5 ml
injekcinis tirpalas
BRAILLE
Braille:
METADOXIL
&300 mg/&5 ml
injekcinis tirpalas
Ø 14,75 MM
CODICE CLIENTE
FUSTELLA
6732
NERO
DATA DI ALLESTIMENTO:
COLORI: 1
CODICE
DIMENSIONI
DISEGNO N.
NOME PRODOTTO
PO02361/1
FIALA METADOXIL BALDACCI LITUANIA
21 - 11 - 2007
20BL80
PELLICOLA DI PROPRIETÀ: DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - VIETATA LA
MANOMISSIONE - RENDERE DOPO LA STAMPA
_OPPEL_
SENSO FIBRA PERPENDICOLARE LEMBO INCOLLATO
ALTEZZA SALDATURA

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
METADOXIL 500 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg metadoksino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
METADOXIL tabletės yra baltos, apvalios, vienoje jų pusėje yra
užrašas „METADOXIL“, kitoje

vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptomų, sukeltų lėtinės intoksikacijos etilo alkoholiu,
lengvinimas.
Alkoholio sukeltos kepenų ligos gydymas (METADOXIL vartojamas kaip
papildomas vaistinis
preparatas).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Lėtinė intoksikacija etilo alkoholiu, alkoholio sukelta kepenų
liga: dvi 500 mg tabletės per parą.
_Senyviems žmonėms_
Senyvus žmones metadoksinu galima gydyti saugiai, jiems specialus
dozavimas nereikalingas.
_Vaikai ir paaugliai_
METADOXIL nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų
apie saugumą ir
veiksmingumą šio amžiaus grupių pacientams nėra.
_Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Sergant kepenų ligomis, tokiomis kaip alkoholio sukelta kepenų liga,
rekomenduojamą METADOXIL
dozę vartoti galima. Pacientų, sergančių sunkiu kepenų
nepakankamumu, gydymo šiuo vaistiniu
preparatu patirties nėra. Įprastiniais atsargumo sumetimais
patariama tokių pacientų ilgai šiuo vaistiniu
preparatu negydyti.
_Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Inkstų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo METADOXIL patirties
nėra. Atsižvelgiant į tai,
kad iš organizmo vaistinis preparatas iš dalies išsiskiria pro
inkstus, įprastiniais atsargumo sumetimais
patariama tokiems pacientams mažinti dozę ir ilgai šiuo vaistiniu
preparatu jų negydyti.
_Gydymo trukmė_
Jeigu per 7 METADOXIL vartojimo dienas paciento savijauta pagerėja,
gydymą galima, jei reikia,
tęsti 2–3 mėnesius, o, esant