Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metadoksinas
Laboratori Baldacci S.p.A.
N07BB
Metadoksinas
300 mg/5 ml; 500 mg
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Drug used in alcohol dependence
Perregistruotas
1998-10-22
F. 281 34BL80 8 024785 000118 VERNICE FUSTELLA F. 281 6430 DATA DI ALLESTIMENTO: CODICE CODICE LAETUS DISEGNO N. NOME PRODOTTO PO02199/3 METADOXIL BALDACCI 10 FF - LITUANIA 28 - 11 - 2007 34BL80 PELLICOLA DI PROPRIETÀ: DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - VIETATA LA MANOMISSIONE - RENDERE DOPO LA STAMPA _OPPEL_ SENSO FIBRA PERPENDICOLARE LEMBO INCOLLATO 528 PMS 281 PMS 305 PMS 427 COLORI: 3+B+V METADOXIL &300 mgì&5 ml injekcinis tirpalas BRAILLE Braille: METADOXIL &300 mg/&5 ml injekcinis tirpalas Ø 14,75 MM CODICE CLIENTE FUSTELLA 6732 NERO DATA DI ALLESTIMENTO: COLORI: 1 CODICE DIMENSIONI DISEGNO N. NOME PRODOTTO PO02361/1 FIALA METADOXIL BALDACCI LITUANIA 21 - 11 - 2007 20BL80 PELLICOLA DI PROPRIETÀ: DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - VIETATA LA MANOMISSIONE - RENDERE DOPO LA STAMPA _OPPEL_ SENSO FIBRA PERPENDICOLARE LEMBO INCOLLATO ALTEZZA SALDATURA Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS METADOXIL 500 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg metadoksino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. METADOXIL tabletės yra baltos, apvalios, vienoje jų pusėje yra užrašas „METADOXIL“, kitoje vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptomų, sukeltų lėtinės intoksikacijos etilo alkoholiu, lengvinimas. Alkoholio sukeltos kepenų ligos gydymas (METADOXIL vartojamas kaip papildomas vaistinis preparatas). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Lėtinė intoksikacija etilo alkoholiu, alkoholio sukelta kepenų liga: dvi 500 mg tabletės per parą. _Senyviems žmonėms_ Senyvus žmones metadoksinu galima gydyti saugiai, jiems specialus dozavimas nereikalingas. _Vaikai ir paaugliai_ METADOXIL nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šio amžiaus grupių pacientams nėra. _Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Sergant kepenų ligomis, tokiomis kaip alkoholio sukelta kepenų liga, rekomenduojamą METADOXIL dozę vartoti galima. Pacientų, sergančių sunkiu kepenų nepakankamumu, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra. Įprastiniais atsargumo sumetimais patariama tokių pacientų ilgai šiuo vaistiniu preparatu negydyti. _Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Inkstų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo METADOXIL patirties nėra. Atsižvelgiant į tai, kad iš organizmo vaistinis preparatas iš dalies išsiskiria pro inkstus, įprastiniais atsargumo sumetimais patariama tokiems pacientams mažinti dozę ir ilgai šiuo vaistiniu preparatu jų negydyti. _Gydymo trukmė_ Jeigu per 7 METADOXIL vartojimo dienas paciento savijauta pagerėja, gydymą galima, jei reikia, tęsti 2–3 mėnesius, o, esant Perskaitykite visą dokumentą