מדינה: האיחוד האירופי
שפה: גרמנית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Meloxicam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Katzen:Linderung von leichten bis mittleren post-operativen Schmerzen und Entzündungen nach der chirurgischen Verfahren, e. orthopädischer und Weichteil-Chirurgie. Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei akuten und chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen. Verminderung post-operativer Schmerzen nach ovariohysterectomy und kleinere weichteilchirurgie. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Zur Anwendung bei Diarrhoe in Kombination mit oraler Rehydrationstherapie zur Verringerung klinischer Symptome bei Kälbern von mehr als einer Woche und jungen, nicht laktierenden Rindern. Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach Enthornung von Kälbern. Zur adjunktiven Therapie bei akuter Mastitis in Kombination mit einer Antibiotikatherapie. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Reduktion postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen und Weichteiloperationen. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Zur Schmerzlinderung bei Pferdekolik. Linderung von Entzündungen und Linderung von Schmerzen in akute und chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen. Schweine: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Erkrankungen der Bewegungsorgane-Erkrankungen zu reduzieren, die Symptome von Lahmheit und Entzündung. Für die Linderung von postoperativen Schmerzen mit geringen Weichteil-Operationen wie Kastration. Zur adjunktiven Therapie bei der Behandlung von puerperaler Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom) mit entsprechender Antibiotikatherapie. Meerschweinchen:Linderung von leichten bis mittleren post-operativen Schmerzen im Zusammenhang mit Weichgewebe chirurgische Eingriffe, wie die Kastration Männlich.
Revision: 27
Autorisiert
1998-01-07
110 B. PACKUNGSBEILAGE 111 GEBRAUCHSINFORMATION METACAM 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND Hersteller der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Metacam 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Meloxicam 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält: Meloxicam 5 mg Ethanol 150 mg Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder : Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei Rindern. Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und nicht-laktierenden Jungrindern. Zur Linderung post-operativer Schmerzen nach dem Enthornen von Kälbern. Schweine: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion von Lahmheits- und Entzündungssymptomen. Zur Linderung post-operativer Schmerzen bei kleineren Weichteiloperationen wie Kastrationen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene Magen- Darmschädigungen vorliegen. 112 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche. Nicht anwenden bei Schweinen, die jünger als zwei Tage sind. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Rindern wurde lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreic קרא את המסמך השלם
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Metacam 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält: WIRKSTOFF: Meloxicam 5 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Ethanol 150 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber und Jungrinder) und Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rinder: Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Rindern. Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und nicht- laktierenden Jungrindern Zur Linderung post-operativer Schmerzen nach dem Enthornen von Kälbern. Schweine: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion von Lahmheits- und Entzündungssymptomen. Zur Linderung post-operativer Schmerzen bei kleineren Weichteiloperationen wie Kastrationen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden oder bei denen Hinweise auf ulcerogene Magen-Darm- Schädigungen vorliegen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche. Nicht anwenden bei Schweinen, die jünger als zwei Tage sind. 3 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Behandlung von Kälbern mit Metacam 20 Minuten vor dem Enthornen lindert post-operative Schmerzen. Die alleinige Anwendung von Metacam lindert die Schmerzen während des Enthornens nicht ausreichend. Um eine angemessene Schmerzlinderung während d קרא את המסמך השלם