MEROPENEM Panpharma 1000 mg/1 viala prašak za rastvor za injekciju/infuziju

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

Меропенем

זמין מ:

SanMed d.o.o. Banja Luka

קוד ATC:

J01DH02

INN (שם בינלאומי):

meropenem

כמות:

1000 mg/1 viala

טופס פרצבטיות:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

הרכב:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/ infuziju sadrži: 1000 mg meropenema (u obliku meropenem trihidrata)

יחידות באריזה:

Bezbojna staklena bočica sa 1348 mg praška za rastvor za injekciju/ infuziju, zatvorena halobutil gumenim čepom i Al kapicom. K

סוג מרשם:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

תוצרת:

PANPHARMA S.A.

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2021-06-17

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MEROPENEM Panpharma 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
meropenem
Za lijekove koji se izdaju samo uz ljekarski recept
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek MEROPENEM Panpharma i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek MEROPENEM Panpharma
3.
Kako se upotrebljava lijek MEROPENEM Panpharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek MEROPENEM Panpharma
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MEROPENEM Panpharma I ČEMU JE NAMJENJEN
Meropenem Panpharma pripada grupi lijekova koji se nazivaju
karbapenemski antibiotici. Ovaj lijek
djeluje tako da uništava bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne
infekcije.
Meropenem Panpharma se koristi za liječenje sljedećih infekcija kod
odraslih i djece starije od 3 mjeseca:
• Infekcije koje zahvataju pluća (pneumonije).
• Infekcije bronijha i pluća kod pacijenata s cističnom fibrozom.
• Komplikovane infekcije mokraćnog sistema.
• Komplikovane stomačne infekcije.
• Infekcije koje se mogu pojaviti tokom i nakon porođaja.
• Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
• Akutna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis).
Meropenem Panpharma se može koristiti kod pacijenata sa neutropenijom
(smanjenje broja bijelih krvnih
zrnaca),
praćenom
povišenom
temperaturom
za
koju
se
sumnja
da
je
uzrokovana
bakterijskom
infekcijom.
Meropenem Panpharma se može koristiti za liječenje bakterijskih
infekcija krvi koje mogu da budu
udružene sa infekci

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MEROPENEM Panpharma
1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju
meropenem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1140 mg meropenem trihidrata, što odgovara
količini od 1000 mg meropenema.
Pomoćne supstance:
Jedna bočica Meropenem Panpharma 1000 mg sadrži 208 mg natrijum
karbonata, što odgovara približno
90 mg natrijuma.
Za punu listu ekscipijenasa vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Meropenem je bijeli do svijetložuti prašak za rastvor za injekciju
ili infuziju u bočici.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Meropenem Panpharma je indikovan za liječenje sljedećih infekcija
kod odraslih i djece starije od 3
mjeseca (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
• Tešku upalu pluća uključujući bolničku i upalu pluća
uzrokovanu respiracijom
• Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze
• Komplikovane urinarne infekcije
• Komplikovane intraabdominalne infekcije
• Intrapartalne i postpartalne infekcije
• Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva
• Akutni bakterijski meningitis
Meropenem se koristi u liječenju pacijenata sa bakteriemijom koja se
javlja udružena sa, ili se sumnja da
je udružena bilo kojom infekcijom koja je navedena iznad.
Meropenem Panpharma se može koristiti kod pacijenata s febrilnom
neutropenijom, za koju se sumnja da
je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj
primjeni antibakterijskih lijekova
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U donjoj tabeli navedene su opšte preporuke za doziranje.
Doziranje meropenema i trajanje liječenja zavisi od vrste i težine
infekcije i kliničkog odgovora pacijenta.
Doza do 2 g tri puta dnevno kod odraslih i adolescenata i doza do 40
mg/kg tri puta dnevno kod djece
2
može
biti
potrebna
pri
liječenju
nekih
vrsta
infekcija,
kao
što
su
infekcije
uzrokovane
manje
osjetljivimsojevima bakterija kao što su Enterobacteriaceae,
Pseudomonas aeruginosa,