País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Меропенем
SanMed d.o.o. Banja Luka
J01DH02
meropenem
1000 mg/1 viala
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/ infuziju sadrži: 1000 mg meropenema (u obliku meropenem trihidrata)
Bezbojna staklena bočica sa 1348 mg praška za rastvor za injekciju/ infuziju, zatvorena halobutil gumenim čepom i Al kapicom. K
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PANPHARMA S.A.
Važeći
2021-06-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MEROPENEM Panpharma 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju meropenem Za lijekove koji se izdaju samo uz ljekarski recept Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek MEROPENEM Panpharma i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek MEROPENEM Panpharma 3. Kako se upotrebljava lijek MEROPENEM Panpharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek MEROPENEM Panpharma 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK MEROPENEM Panpharma I ČEMU JE NAMJENJEN Meropenem Panpharma pripada grupi lijekova koji se nazivaju karbapenemski antibiotici. Ovaj lijek djeluje tako da uništava bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije. Meropenem Panpharma se koristi za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece starije od 3 mjeseca: • Infekcije koje zahvataju pluća (pneumonije). • Infekcije bronijha i pluća kod pacijenata s cističnom fibrozom. • Komplikovane infekcije mokraćnog sistema. • Komplikovane stomačne infekcije. • Infekcije koje se mogu pojaviti tokom i nakon porođaja. • Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva. • Akutna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis). Meropenem Panpharma se može koristiti kod pacijenata sa neutropenijom (smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca), praćenom povišenom temperaturom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Meropenem Panpharma se može koristiti za liječenje bakterijskih infekcija krvi koje mogu da budu udružene sa infekci Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MEROPENEM Panpharma 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju meropenem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV Jedna bočica sadrži 1140 mg meropenem trihidrata, što odgovara količini od 1000 mg meropenema. Pomoćne supstance: Jedna bočica Meropenem Panpharma 1000 mg sadrži 208 mg natrijum karbonata, što odgovara približno 90 mg natrijuma. Za punu listu ekscipijenasa vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Meropenem je bijeli do svijetložuti prašak za rastvor za injekciju ili infuziju u bočici. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Meropenem Panpharma je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece starije od 3 mjeseca (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): • Tešku upalu pluća uključujući bolničku i upalu pluća uzrokovanu respiracijom • Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze • Komplikovane urinarne infekcije • Komplikovane intraabdominalne infekcije • Intrapartalne i postpartalne infekcije • Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva • Akutni bakterijski meningitis Meropenem se koristi u liječenju pacijenata sa bakteriemijom koja se javlja udružena sa, ili se sumnja da je udružena bilo kojom infekcijom koja je navedena iznad. Meropenem Panpharma se može koristiti kod pacijenata s febrilnom neutropenijom, za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje U donjoj tabeli navedene su opšte preporuke za doziranje. Doziranje meropenema i trajanje liječenja zavisi od vrste i težine infekcije i kliničkog odgovora pacijenta. Doza do 2 g tri puta dnevno kod odraslih i adolescenata i doza do 40 mg/kg tri puta dnevno kod djece 2 može biti potrebna pri liječenju nekih vrsta infekcija, kao što su infekcije uzrokovane manje osjetljivimsojevima bakterija kao što su Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Leia o documento completo