MEROPENEM 1 g

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Meropenem anhidro (eq. a 1,14 g de meropenem trihidratado estéril)

זמין מ:

Reyound Pharmaceutical Co., Ltd.

קוד ATC:

J01DH02

INN (שם בינלאומי):

Meropenem anhidro

כמות:

1 g

טופס פרצבטיות:

Polvo estéril para inyección IV

תוצרת:

Reyound Pharmaceutical Co., Ltd.

leaflet_short:

Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

מצב אישור:

Aprobado

תאריך אישור:

2021-06-02

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM 1 g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANDONG YIKOTO ECONOMIC AND TRADE CO.,
LTD., Weifang, China.
FABRICANTE, PAÍS:
REYOUND PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
Shandong, China.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-031-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de junio de 2021
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Meropenem anhidro
(eq. a 1,140 g de meropenem
trihidratado estéril)
1,0 g
Carbonato de sodio estéril
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Meropenem está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y
niños a partir de 3 meses de edad (ver secciones Advertencias y
Farmacodinamia):
Neumonía grave, incluyendo neumonía adquirida en el hospital y
asociada a ventilación.
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística
Infecciones complicadas del tracto urinario
Infecciones complicadas intra-abdominales
Infecciones intra- y post-parto
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
Meningitis bacteriana aguda
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que
se sospecha debida a infección bacteriana.
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes con
bacteriemia que se
produce en asociación con, o que se sospecha que se asocia con,
cualquiera de las
infecciones anteriormente mencionadas.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
guías
oficiales
para
el
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Hipersensibilidad a cualquier otro agente antibacteriano carbapenem.
Hipersensibilidad
grave (por ejemplo, reacción anafiláctica, reacción cutánea
grave) a
cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lactámico (por
ejemplo, penicilinas o
cefalosporinas).
PR