Merocarb 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

meropenemtrihydrat

זמין מ:

Antibiotice SA

קוד ATC:

J01DH02

INN (שם בינלאומי):

meropenem trihydrate

כמות:

1 g

טופס פרצבטיות:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

הרכב:

meropenemtrihydrat 1140 mg Aktiv substans

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st (10 x 1g)

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2021-04-08

עלון מידע

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROCARB 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Merocarb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Merocarb
3.
Hur du använder Merocarb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Merocarb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROCARB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem tillhör en grupp läkemedel som kallas
karbapenem-antibiotika. Det verkar genom att döda
bakterier, som kan orsaka allvarliga infektioner.
Merocarb används för att behandla följande hos vuxna och barn från
3 månaders ålder:
•
Infektion i lungorna (lunginflammation).
•
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros.
•
Komplicerade urinvägsinfektioner.
•
Komplicerade infektioner i buken.
•
Infektioner som du kan få under eller efter en förlossning.
•
Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar.
•
Akut bakterieinfektion i hjärnan (meningit).
Meropenem kan användas vid behandling av patienter med neutropeni
(brist på en typ av vita
blodkroppar) och feber som misstänks bero på en bakteriell
infektion.
Meropenem kan användas för att behandla bakterieinfektioner i blodet
som kan förknippas med någon
av infektionstyperna som nämns ovan.
Meropenem som finns i Merocarb kan också vara godkänd för att
behandl

מאפייני מוצר

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Merocarb 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g
vattenfritt meropenem.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje injektionsflaska innehåller cirka 90 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Ett vitt till ljusgult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Merocarb är indicerat för behandling av följande infektioner hos
vuxna och barn från 3 månaders ålder
(se avsnitt 4.4 och 5.1):
•
Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni;
•
Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros;
•
Komplicerade urinvägsinfektioner;
•
Komplicerade intraabdominella infektioner;
•
Intra- och postpartuminfektioner;
•
Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar;
•
Akut bakteriell meningit.
Merocarb kan användas vid behandling av neutropena patienter med
feber som misstänks bero på en
bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteriemi som uppträder i samband med,
eller misstänks ha samband
med, någon av de infektioner som anges ovan.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
I tabellerna nedan ges generella rekommendationer för dosering.
Dosen av meropenem som administreras och behandlingstiden ska
bestämmas med hänsyn till typen
av infektion som ska behandlas inklusive svårighetsgrad och kliniskt
svar.
En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vuxna och ungdomar
och en dos på upp till 40 mg/kg tre
gånger dagligen till barn kan vara särskilt lämplig vid behandling
av vissa typer av infektioner, t.ex.
infektioner orsakade av mindre mottagliga bakteriearter (t.ex.
_Enterobacteriaceae_
,
_Pseudomonas _
_aeruginosa,_
_Acinetobacter _
spp.) eller mycket svåra infe