País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
meropenemtrihydrat
Antibiotice SA
J01DH02
meropenem trihydrate
1 g
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
meropenemtrihydrat 1140 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st (10 x 1g)
Godkänd
2021-04-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEROCARB 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING meropenem LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Merocarb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Merocarb 3. Hur du använder Merocarb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Merocarb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEROCARB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Meropenem tillhör en grupp läkemedel som kallas karbapenem-antibiotika. Det verkar genom att döda bakterier, som kan orsaka allvarliga infektioner. Merocarb används för att behandla följande hos vuxna och barn från 3 månaders ålder: • Infektion i lungorna (lunginflammation). • Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros. • Komplicerade urinvägsinfektioner. • Komplicerade infektioner i buken. • Infektioner som du kan få under eller efter en förlossning. • Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar. • Akut bakterieinfektion i hjärnan (meningit). Meropenem kan användas vid behandling av patienter med neutropeni (brist på en typ av vita blodkroppar) och feber som misstänks bero på en bakteriell infektion. Meropenem kan användas för att behandla bakterieinfektioner i blodet som kan förknippas med någon av infektionstyperna som nämns ovan. Meropenem som finns i Merocarb kan också vara godkänd för att behandl Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Merocarb 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g vattenfritt meropenem. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller cirka 90 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning. Ett vitt till ljusgult pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Merocarb är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn från 3 månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1): • Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni; • Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros; • Komplicerade urinvägsinfektioner; • Komplicerade intraabdominella infektioner; • Intra- och postpartuminfektioner; • Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar; • Akut bakteriell meningit. Merocarb kan användas vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion. Behandling av patienter med bakteriemi som uppträder i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av de infektioner som anges ovan. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering I tabellerna nedan ges generella rekommendationer för dosering. Dosen av meropenem som administreras och behandlingstiden ska bestämmas med hänsyn till typen av infektion som ska behandlas inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar. En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vuxna och ungdomar och en dos på upp till 40 mg/kg tre gånger dagligen till barn kan vara särskilt lämplig vid behandling av vissa typer av infektioner, t.ex. infektioner orsakade av mindre mottagliga bakteriearter (t.ex. _Enterobacteriaceae_ , _Pseudomonas _ _aeruginosa,_ _Acinetobacter _ spp.) eller mycket svåra infe Llegiu el document complet