Meranox 25 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor duiven

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

FENBENDAZOL

זמין מ:

Avimedical B.V.

קוד ATC:

QP52AC13

INN (שם בינלאומי):

FENBENDAZOL

טופס פרצבטיות:

Suspensie voor oraal gebruik

הרכב:

FENBENDAZOL 25 mg/ml,

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

סוג מרשם:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

קבוצה תרפויטית:

Duiven, niet te consumeren

איזור תרפויטי:

Fenbendazole

מצב אישור:

NL/V/0299/001

תאריך אישור:

2017-05-18

מאפייני מוצר

BD/2022/REG NL 117698/zaak 913755
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Avimedical B.V. te Hengelo d.d. 14 oktober 2021
tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MERANOX 25 MG/ML
SUSPENSIE
VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR DUIVEN, ingeschreven onder nummer REG NL
117698;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MERANOX 25 MG/ML
SUSPENSIE
VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR DUIVEN, ingeschreven onder nummer REG NL
117698,
van Avimedical B.V. te Hengelo, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel MERANOX 25 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
DUIVEN, REG NL 117698 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel MERANOX 25 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
DUIVEN, REG NL 117698 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2022/REG NL 117698/zaak 913755
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de M