Meranox 25 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor duiven

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

FENBENDAZOL

Доступно од:

Avimedical B.V.

АТЦ код:

QP52AC13

INN (Међународно име):

FENBENDAZOL

Фармацеутски облик:

Suspensie voor oraal gebruik

Састав:

FENBENDAZOL 25 mg/ml,

Пут администрације:

Oraal gebruik

Тип рецептора:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Терапеутска група:

Duiven, niet te consumeren

Терапеутска област:

Fenbendazole

Статус ауторизације:

NL/V/0299/001

Датум одобрења:

2017-05-18

Карактеристике производа

BD/2022/REG NL 117698/zaak 913755
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Avimedical B.V. te Hengelo d.d. 14 oktober 2021
tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MERANOX 25 MG/ML
SUSPENSIE
VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR DUIVEN, ingeschreven onder nummer REG NL
117698;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MERANOX 25 MG/ML
SUSPENSIE
VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR DUIVEN, ingeschreven onder nummer REG NL
117698,
van Avimedical B.V. te Hengelo, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel MERANOX 25 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
DUIVEN, REG NL 117698 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel MERANOX 25 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
DUIVEN, REG NL 117698 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2022/REG NL 117698/zaak 913755
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de M