MEPIDENTAL 30MG/ML SOLUTION FOR INJECTION IN A CARTRIDGE

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE

זמין מ:

INIBSA DENTAL S.L.U. (0000009486) CTRA. SABADELL A GRANOLLERS, KM. 14,5, LLICA DE VALL, BARCELONA, 08185

קוד ATC:

N01BB03

INN (שם בינלאומי):

MEPIVACAINE

כמות:

30MG/ML

טופס פרצבטיות:

SOLUTION FOR INJECTION IN A CARTRIDGE

הרכב:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE (0001722629) 30MG

מסלול נתינה (של תרופות):

INFILTRATION USE; PERINEURAL USE

סוג מרשם:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5377/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MEPIDENTAL 30 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
υδροχλωρική μεπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή τον
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
οδοντίατρο ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύµητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MEPIDENTAL 30 mg/ml και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το MEPIDENTAL 30 mg/ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MEPIDENTAL 30 mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσ�

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MEPIDENTAL 30 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 30 mg
υδροχλωρικής μεπιβακαΐνης.
Κάθε φυσίγγιο των 1,8 ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 54 mg υδροχλωρικής
μεπιβακαΐνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε ml περιέχει 1,18 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
pH: 5,5 – 6,5
Ωσμωτικότητα: 272-300 mOsm/Kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MEPIDENTAL 30 mg/ml είναι ένα τοπικό
αναισθητικό που ενδείκνυται για την
τοπική και
τοποπεριοχική αναισθησία στην
οδοντιατρική χειρουργική σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά ηλικίας
άνω των 4 ετών (π. χ. 20 kg σωματικού
βάρους).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο από ή υπό την
επίβλεψη οδοντιάτρων,
στοματολόγων ή άλλων κλινικών γιατρών
επαρκώς εκπαιδευμένων και
εξοικειωμένων με τη
διάγνωση και τη θεραπεία της
συστηματικής τοξικότητας. Συνιστάται
η διαθεσιμότητα κατάλληλου
εξοπλισμού ανάνηψης και
φαρμακευτική�