Țară: Cipru
Limbă: greacă
Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE
INIBSA DENTAL S.L.U. (0000009486) CTRA. SABADELL A GRANOLLERS, KM. 14,5, LLICA DE VALL, BARCELONA, 08185
N01BB03
MEPIVACAINE
30MG/ML
SOLUTION FOR INJECTION IN A CARTRIDGE
MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE (0001722629) 30MG
INFILTRATION USE; PERINEURAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: NL/H/5377/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ MEPIDENTAL 30 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ υδροχλωρική μεπιβακαΐνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το MEPIDENTAL 30 mg/ml και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το MEPIDENTAL 30 mg/ml 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το MEPIDENTAL 30 mg/ml 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσ Citiți documentul complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MEPIDENTAL 30 mg/ml ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 30 mg υδροχλωρικής μεπιβακαΐνης. Κάθε φυσίγγιο των 1,8 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 54 mg υδροχλωρικής μεπιβακαΐνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Κάθε ml περιέχει 1,18 mg νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα. pH: 5,5 – 6,5 Ωσμωτικότητα: 272-300 mOsm/Kg 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το MEPIDENTAL 30 mg/ml είναι ένα τοπικό αναισθητικό που ενδείκνυται για την τοπική και τοποπεριοχική αναισθησία στην οδοντιατρική χειρουργική σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών (π. χ. 20 kg σωματικού βάρους). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη οδοντιάτρων, στοματολόγων ή άλλων κλινικών γιατρών επαρκώς εκπαιδευμένων και εξοικειωμένων με τη διάγνωση και τη θεραπεία της συστηματικής τοξικότητας. Συνιστάται η διαθεσιμότητα κατάλληλου εξοπλισμού ανάνηψης και φαρμακευτική Citiți documentul complet