MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE VACCINE A+C süstelahuse pulber ja lahusti

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

meningokokk A,C, bivalentne puhastatud polüsahhariidantigeen

זמין מ:

Sanofi Pasteur S.A.

קוד ATC:

J07AH03

INN (שם בינלאומי):

meningokokk A,C, bivalentne puhastatud polüsahhariidantigeen

כמות:

1TK

טופס פרצבטיות:

süstelahuse pulber ja lahusti

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C, süstesuspensiooni pulber ja
lahusti süstlis
Vaktsiin A- või C-serogrupi meningokokkide poolt põhjustatud
haiguste profülaktikaks
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti,apteekri või
meditsiiniõega.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis on Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C
kasutamist
3.
Kuidas Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis on Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C ja milleks seda
kasutatakse
Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C on vaktsiin A-või C-grupi
meningokokkide (bakter
Neisseria meningitidis) poolt põhjustatud haiguste vältimiseks
täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta
vanusest. Vaktsiin aitab organismil luua kaitset (antikehad) nende
bakterite vastu.
A- või C-grupi meningokokid võivad põhjustada tõsiseid ja vahel
surmaga lõppevaid infektsioone
(nakkusi), nagu meningiit või sepsis (üldine infektsioon).
See vaktsiin kaitseb ainult A- või C-grupi meningokokkide vastu. See
ei kaitse teiste meningokokkide
gruppide või teiste organismide vastu, mis põhjustavad meningiiti
või sepsist.
2. Mida on vaja teada enne Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C
kasutamist
Ärge kasutage Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C:
- kui teie või teie laps olete selle vaktsiini mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil või teie lapsel esines eelneva vaktsineerimise järgselt
raske reaktsioon;
- kui teil või tei

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE VACCINE A + C, süstelahuse pulber ja
lahusti süstlis.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga annus (0,5 ml) vaktsiini valmis süstelahust sisaldab:
-
_Neisseria_
_meningitidis’_
e A-grupi polüsahhariidi 50 mikrogrammi
-
_Neisseria_
_meningitidis’_
e C-grupi polüsahhariidi 50 mikrogrammi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMIVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks süstlis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Aktiivne
immuniseerimine
invasiivsete
A-
ja
C-serogrupi
meningokokkide
poolt
põhjustatud
infektsioonide vastu täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest
(vt. lõik 4.4).
Vaktsineerimisel tuleb lähtuda kehtivatest immuniseerimisjuhistest.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanutele ja lastele alates 2 aasta vanusest: üks annus (0,5
ml) vaktsiini valmis süstelahust.
Revaktsineerimine vastavalt patsiendi eale 2...4 aastat pärast
esimest annust, epideemia riski ja sellega
seotud serogrupi korral.
Vaktsiin manustatakse lihasesse või nahaalusi.
Üldiselt
manustatakse
lastele
kuni
12
kuu
vanustele
reie
lihase
anterolateraalsesse
osasse
ja
vanematele õlalihasesse.
Seda vaktsiini ei või ühelgi juhul segada teiste vaktsiinide või
teiste ravimitega (vt. lõik 6.2)
Samaaegsel süstimisel tuleb kasutada erinevaid süstlaid ja erinevaid
süstekohti.
4.3 VASTUNÄIDUSTUSED.
Ülitundlikkus vaktsiini komponentide suhtes või eelneva
vaktsineerimise järgne raske reaktsioon.
Vaktsineerimine lükatakse edasi palavikuga haiguse või ägeda
infektsioon korral.
4.4 HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Mitte manustada veeni, veendu, et nõel ei oleks veresoones.
Mitte manustada nahasiseselt.
Sarnaselt teistele vaktsiinidele, on vajalik vastav meditsiiniline abi
ja järelevalve harva esineva
anafülaktilise reaktsiooni raviks.
Vaktsiin
ei
anna
kaitset
B-grupi
meningokoki
ega
teiste
bakteriaalse
meningiidi
tekitajate
(
_Haemophilus influenzae _
tüüp b,
_Streptococcus