Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
meningokokk A,C, bivalentne puhastatud polüsahhariidantigeen
Sanofi Pasteur S.A.
J07AH03
meningokokk A,C, bivalentne puhastatud polüsahhariidantigeen
1TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C, süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis Vaktsiin A- või C-serogrupi meningokokkide poolt põhjustatud haiguste profülaktikaks Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis on Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C kasutamist 3. Kuidas Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis on Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C ja milleks seda kasutatakse Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C on vaktsiin A-või C-grupi meningokokkide (bakter Neisseria meningitidis) poolt põhjustatud haiguste vältimiseks täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest. Vaktsiin aitab organismil luua kaitset (antikehad) nende bakterite vastu. A- või C-grupi meningokokid võivad põhjustada tõsiseid ja vahel surmaga lõppevaid infektsioone (nakkusi), nagu meningiit või sepsis (üldine infektsioon). See vaktsiin kaitseb ainult A- või C-grupi meningokokkide vastu. See ei kaitse teiste meningokokkide gruppide või teiste organismide vastu, mis põhjustavad meningiiti või sepsist. 2. Mida on vaja teada enne Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C kasutamist Ärge kasutage Meningococcal Polysaccharide Vaccine A+C: - kui teie või teie laps olete selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või teie lapsel esines eelneva vaktsineerimise järgselt raske reaktsioon; - kui teil või tei Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE VACCINE A + C, süstelahuse pulber ja lahusti süstlis. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus (0,5 ml) vaktsiini valmis süstelahust sisaldab: - _Neisseria_ _meningitidis’_ e A-grupi polüsahhariidi 50 mikrogrammi - _Neisseria_ _meningitidis’_ e C-grupi polüsahhariidi 50 mikrogrammi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMIVORM Süstelahuse pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks süstlis. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Aktiivne immuniseerimine invasiivsete A- ja C-serogrupi meningokokkide poolt põhjustatud infektsioonide vastu täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest (vt. lõik 4.4). Vaktsineerimisel tuleb lähtuda kehtivatest immuniseerimisjuhistest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Täiskasvanutele ja lastele alates 2 aasta vanusest: üks annus (0,5 ml) vaktsiini valmis süstelahust. Revaktsineerimine vastavalt patsiendi eale 2...4 aastat pärast esimest annust, epideemia riski ja sellega seotud serogrupi korral. Vaktsiin manustatakse lihasesse või nahaalusi. Üldiselt manustatakse lastele kuni 12 kuu vanustele reie lihase anterolateraalsesse osasse ja vanematele õlalihasesse. Seda vaktsiini ei või ühelgi juhul segada teiste vaktsiinide või teiste ravimitega (vt. lõik 6.2) Samaaegsel süstimisel tuleb kasutada erinevaid süstlaid ja erinevaid süstekohti. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED. Ülitundlikkus vaktsiini komponentide suhtes või eelneva vaktsineerimise järgne raske reaktsioon. Vaktsineerimine lükatakse edasi palavikuga haiguse või ägeda infektsioon korral. 4.4 HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Mitte manustada veeni, veendu, et nõel ei oleks veresoones. Mitte manustada nahasiseselt. Sarnaselt teistele vaktsiinidele, on vajalik vastav meditsiiniline abi ja järelevalve harva esineva anafülaktilise reaktsiooni raviks. Vaktsiin ei anna kaitset B-grupi meningokoki ega teiste bakteriaalse meningiidi tekitajate ( _Haemophilus influenzae _ tüüp b, _Streptococcus Baca dokumen lengkap