מדינה: האיחוד האירופי
שפה: ספרדית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
clorhidrato de memantina
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Enfermedad de Alzheimer
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Revision: 8
Autorizado
2013-06-12
57 B. PROSPECTO 58 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MEMANTINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Memantina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Memantina ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina ratiopharm 3. Cómo tomar Memantina ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Memantina ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MEMANTINA RATIOPHARM Memantina ratiopharm contiene el principio activo hidrocloruro de memantina. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina ratiopharm actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA RATIOPHARM Memantina ratiopharm se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA RATIOPHARM NO TOME MEMANTINA RATIOPHARM • s קרא את המסמך השלם
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Memantina ratiopharm 10 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Memantina ratiopharm 20 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Excipiente(s) con efecto conocido: Memantina ratiopharm 10 mg Lactosa (80 mg/comprimido recubierto con película) y lecitina de soja (0,13 mg/comprimido recubierto con película). Memantina ratiopharm 20 mg Lactosa (160 mg/comprimido recubierto con película) y lecitina de soja (0,26 mg/comprimido recubierto con película). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) Memantina ratiopharm 10 mg Comprimidos biconvexos de color blanco a blancuzco, en forma de cápsula, con un ranura en una cara y con "10" grabado en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Memantina ratiopharm 20 mg Comprimidos biconvexos de color blanco a blancuzco, en forma de cápsula, con una ranura en una cara y con "20" grabado en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 3 El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. Posología El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deb קרא את המסמך השלם