Memantine ratiopharm

Maa: Euroopan unioni

Kieli: espanja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

clorhidrato de memantina

Saatavilla:

Ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

memantine

Terapeuttinen ryhmä:

Psychoanaleptics,

Terapeuttinen alue:

Enfermedad de Alzheimer

Käyttöaiheet:

Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 8

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-06-12

Pakkausseloste

57
B. PROSPECTO
58
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Memantina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina ratiopharm
3.
Cómo tomar Memantina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MEMANTINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA RATIOPHARM
Memantina ratiopharm contiene el principio activo hidrocloruro de
memantina. Pertenece a un grupo
de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del
cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores
N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en
la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y
la memoria. Memantina ratiopharm
pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los
receptores NMDA. Memantina
ratiopharm actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de
las señales nerviosas y la
memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA RATIOPHARM
Memantina ratiopharm se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA RATIOPHARM
NO TOME MEMANTINA RATIOPHARM
•
s

Valmisteyhteenveto

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Memantina ratiopharm 10 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de memantina
hidrocloruro, que equivalen a
8,31 mg de memantina.
Memantina ratiopharm 20 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de clorhidrato
de memantina, que equivalen
a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Memantina ratiopharm 10 mg
Lactosa (80 mg/comprimido recubierto con película) y lecitina de soja
(0,13 mg/comprimido
recubierto con película).
Memantina ratiopharm 20 mg
Lactosa (160 mg/comprimido recubierto con película) y lecitina de
soja (0,26 mg/comprimido
recubierto con película).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Memantina ratiopharm 10 mg
Comprimidos biconvexos de color blanco a blancuzco, en forma de
cápsula, con un ranura en una
cara y con "10" grabado en la otra. El comprimido se puede dividir en
dosis iguales.
Memantina ratiopharm 20 mg
Comprimidos biconvexos de color blanco a blancuzco, en forma de
cápsula, con una ranura en una
cara y con "20" grabado en la otra. El comprimido se puede dividir en
dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
3
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Posología
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la
toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices
actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deb