MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

memantin

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

N06DX01

INN (שם בינלאומי):

memantine

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 01 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 02 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 03 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 04 - Sz - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 05 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 06 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 07 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 08 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 09 - Sz - TK - igen; 110 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 10 - Sz - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 11 - Sz - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 12 - Sz - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 13 - Sz - TK - igen; 7 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 14 - Sz - TK - igen; 14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 15 - Sz - TK - igen; 28 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 16 - Sz - TK - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 17 - Sz - TK - igen; 42 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 18 - Sz - TK - igen; 50 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 19 - Sz - TK - igen; 56 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 20 - Sz - TK - igen; 60 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 21 - Sz - TK - igen; 98 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 22 - Sz - TK - igen; 110 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 23 - Sz - TK - igen; 112 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 24 - Sz - TK - igen; 168 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 25 - Sz - TK - igen; 180 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22542 / 26 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836; MEMANTINE GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23819

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2013-09-12

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEMANTIN STADA 10 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memantin Stada és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memantin Stada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memantin Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memantin Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTIN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT A MEMANTIN STADA?
A Memantin Stada az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók,
melyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A
Memantin Stada az NMDA-receptor
antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A
Memantin Stada az
NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi
impulzusok továbbítását és az
emlékezés képességét.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MEMANTIN STADA?
A Memantin Stada a közepesen súlyos, il

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantin Stada 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,31
mg memantinnak felel meg.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, középen elvékonyodó, mindkét oldalán domború
felületű, 10 mm – 5,5 mm, mindkét oldalán
törővonallal és egyik oldalán
‘1 0’ bevéséssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és
kezelésében kellőtapasztalattal
rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja. A kezelés csak
akkor kezdhető meg, ha biztosított a
beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrzőszemély. A
diagnózist a mindenkor érvényben lévő
diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani. A memantin
tolerálhatóságát és adagolását
rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három hónapon belül. Ezt
követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel
szembeni toleranciáját az érvényben lévő
klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni. A
fenntartó kezelés mindaddig folytatható,
ameddig a memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít és a
beteg tolerálja azt. A kezelés
abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem
bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a
kezelést.
Felnőttek
Dózisnövelés
A maximális napi adag 20 mg. A nemkívánatos hatások kockázatának
csökkentése érdekében a
fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os
dózisnöveléssel állítják be az alábbiak
szerint:
1. hét (1-7. nap):
Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon
keresztül.
2. hét (8-14. nap):
Naponta egy 10 mg-os filmtablettát