MELCAM 7.5 mg/1 tableta tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

meloxicam

זמין מ:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

קוד ATC:

M01AC06

INN (שם בינלאומי):

meloksikam

כמות:

7.5 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

1 tableta sadrži: 7,5 mg meloksikama

יחידות באריזה:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2016-11-04

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MELCAM
7,5 mg tableta
15 mg tableta
meloksikam
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je MELCAM
i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati MELCAM
3.
Kako uzimati MELCAM
?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati MELCAM ?
6.
Dodatne informacije.
1. Šta je MELCAM i za šta se koristi
?
MELCAM sadržI aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam pripada
skupini lijekova koja se naziva
nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL-i), a koji se primjenjuju
za ublažavanje upale i bolova u
zglobovima i mišićima. MELCAM se primjenjuje kod odraslih pacijenata
u:

kratkotrajnom liječenju pogoršanja osteoartritisa;

dugotrajnom
liječenju
reumatoidnog
artritisa
i
ankiloznog
spondilitisa
(također
poznatog
kao
Bechterew-ova bolest).
2. Prije nego poČnete uzimati MELCAM
Nemojte uzimati tablete MELCAM:

tokom posljednja tri mjeseca trudnoće;

djeca i adolescenti ispod 16 godina starosti;

ako ste alergični (preosjetljivost) na meloksikam;

u slučaju alergije (preosjetljivosti) na acetilsalicilnu kiselinu ili
druge antiinflamatorne lijekove
(NSAIL-e);

u slučaju alergije (preosjetljivosti) na bilo koji sastojak ovog
lijeka naveden u dijelu 6;

u slučaju nekih od sljedećih simptoma nakon primjene acetilsalicilne
kiseline ili drugih NSAIL- a:
- piskanje, osjećaj stezanja u prsima, kratkoća daha (astma);
- začepljenje nosa zbog otečene sluznice nosa (nazalni polipi);
- osipi kože/koprivnjača (urtikarija);
- iznenadna otečenost kože ili sluznice, kao što je otečenost
područja oko očiju, lica, usana, usta ili
grla, koji mogu uzro

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKOVA
MELCAM
7,5 mg tableta
15 mg tableta
meloksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
MELCAM
tablete 7,5 mg, 1 tableta sadrži 7,5 mg meloksikama kao aktivnu
supstancu
MELCAM
tablete 15 mg, 1 tableta sadrži 15 mg meloksikama kao aktivnu
supstancu
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.
Terapijske indikacije

kratkotrajno simptomatsko liječenje egzacerbacija osteoartritisa;

dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa i ankiloznog
spondilitisa.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Ukupna dnevna količina primjenjuje se u obliku jednokratnog
doziranja, sa vodom ili drugom
tekućinom tokom obroka. Neželjeni efekti se mogu minimalizirati
primjenom najniže učinkovite doze u
najkraćem mogućem trajanju potrebnom za kontrolu simptoma (vidjeti
dio 4.4.). Periodično se
ocjenjuje potreba pacijenta za simptomatskim liječenjem, te učinak
liječenja, naročito kod pacijenata
sa osteoartritisom.
Egzacerbacija osteoartritisa (OA)
Za pacijente oboljele od OA preporučena početna doza iznosi 7,5 mg
jedanput na dan. Po potrebi se
može povećati na 15 mg jednom dnevno.
Reumatoidni artritis (RA):
Preporučena inicijalna doza za liječenje RA iznosi 15 mg jedanput na
dan. U zavisnosti od terapijskog
odgovora doza se može smanjiti na 7,5 mg jednom dnevno.
Ne smije se prekoračiti doza od 15 mg na dan!
Posebne populacije
Stariji pacijenti i pacijenti sa pove_ć_anim rizikom od razvoja
neželjenih djelovanja (vidjeti dio 5.2.)
Preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i
ankilozantnog spondilitisa kod
pacijenata starije životne dobi je 7,5 mg dnevno.
Kod pacijenata sa povećanim rizikom od neželjenih djelovanja
liječenje je potrebno započeti dozom od
7,5 mg dnevno (vidjeti dio 4.4.).
Ošte_ć_enje bubrega (vidjeti dio 5.2.)
Za pacijente koji su na dijalizi zbog teškog zatajenja bubrega, doza
ne smije biti viša od 7,5 mg
dnevno. Za pacijen