Melatonina + B6 3 mg + 10 mg Tabletki

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Melatoninum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)

זמין מ:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

INN (שם בינלאומי):

Melatoninum + Pyridoxini hydrochloridum

כמות:

3 mg + 10 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991035815; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991035822

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MELATONINA + B
6 3 MG + 10 MG, TABLETKI
_Melatoninum + Pyridoxini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek M
ELATONINA
+
B
6
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku M
ELATONINA
+
B
6
3. Jak przyjmować lek M
ELATONINA
+
B
6
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek M
ELATONINA
+
B
6
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK
M
ELATONINA
+
B
6
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek M
ELATONINA
+
B
6
zawiera dwie substancje czynne – melatoninę i chlorowodorek
pirydoksyny
(witaminę B
6
).
.
Melatonina jest hormonem wytwarzanym w organizmie przez gruczoł –
szyszynkę, zlokalizowany w
ośrodkowym układzie nerwowym. Hormon ten odgrywa ważną rolę w
regulacji biologicznego rytmu
dobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby.
Pirydoksyna bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu.
Dawka chlorowodorku
pirydoksyny jest większa niż dzienne zapotrzebowanie na witaminę B
6
i jest najmniejszą spośród
dawek zalecanych przy niedoborach witaminy B
6
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek M
ELATONINA
+
B
6
jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych
ze
zmianą stref czasowych lub w związku z pracą

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MELATONINA + B
6
, 3 mg + 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 3 mg melatoniny
_ _
(
_Melatoninum_
) i 10 mg pirydoksyny
_ _
chlorowodorku (
_Pyridoxini _
_hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 280 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Owalna, podłużna tabletka barwy białej o gładkiej, jednolitej
powierzchni, w przełomie biała.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach
snu związanych ze zmianą
stref czasowych
lub w związku z pracą zmianową.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 1 tabletka
raz na dobę, po zapadnięciu
zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować
leczenie przez 2 do 3 kolejnych
dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą
zmianową: od 1 do 2
tabletek, na godzinę przed snem.
Efekty działania produktu leczniczego obserwuje się stopniowo,
czasami dopiero po upływie dwóch
tygodni stosowania melatoniny.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek _
Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z
niewydolnością wątroby i nerek.
_Osoby w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego u dzieci i
młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
Tabletki należy popić wodą.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Ciąża, okres karmienia piersią.
- Spożycie alkoholu.
- Choroby wątroby, nerek.
- Depresja.
Ze względu na wysoką zawartość pirydoksyny chlorowo