Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Melatoninum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Melatoninum + Pyridoxini hydrochloridum
3 mg + 10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991035815; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991035822
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MELATONINA + B 6 3 MG + 10 MG, TABLETKI _Melatoninum + Pyridoxini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek M ELATONINA + B 6 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku M ELATONINA + B 6 3. Jak przyjmować lek M ELATONINA + B 6 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek M ELATONINA + B 6 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK M ELATONINA + B 6 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek M ELATONINA + B 6 zawiera dwie substancje czynne – melatoninę i chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B 6 ). . Melatonina jest hormonem wytwarzanym w organizmie przez gruczoł – szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu dobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby. Pirydoksyna bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu. Dawka chlorowodorku pirydoksyny jest większa niż dzienne zapotrzebowanie na witaminę B 6 i jest najmniejszą spośród dawek zalecanych przy niedoborach witaminy B 6 . WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek M ELATONINA + B 6 jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MELATONINA + B 6 , 3 mg + 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 3 mg melatoniny _ _ ( _Melatoninum_ ) i 10 mg pirydoksyny _ _ chlorowodorku ( _Pyridoxini _ _hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 280 mg sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Owalna, podłużna tabletka barwy białej o gładkiej, jednolitej powierzchni, w przełomie biała. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli: _ W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 1 tabletka raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: od 1 do 2 tabletek, na godzinę przed snem. Efekty działania produktu leczniczego obserwuje się stopniowo, czasami dopiero po upływie dwóch tygodni stosowania melatoniny. _Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek _ Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. _Osoby w podeszłym wieku _ Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. _Dzieci i młodzież _ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Sposób podawania Podanie doustne. 2 Tabletki należy popić wodą. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Ciąża, okres karmienia piersią. - Spożycie alkoholu. - Choroby wątroby, nerek. - Depresja. Ze względu na wysoką zawartość pirydoksyny chlorowo Soma hati kamili