MEGUAN 500 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

METFORMINUM

זמין מ:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

קוד ATC:

A10BA02

INN (שם בינלאומי):

METFORMINUM

כמות:

500mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. FILM.

סוג מרשם:

P6L

תוצרת:

GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. - ROMANIA

קבוצה תרפויטית:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

leaflet_short:

6059/2013/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6059/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6059/2013/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEGUAN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meguan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meguan
3.
Cum să utilizaţi Meguan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meguan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEGUAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE MEGUAN
Meguan conţine clorhidrat de metformină, un medicament pentru
tratamentul diabetului zaharat.
Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de către pancreas, hormon care face ca
organismul dumneavoastră să
ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie
sau o depozitează pentru o utilizare ulterioară.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care
o produce pancreasul. Acest
lucru determină cantităţi crescute ale glucozei în sângele
dumneavoastră.
Acest medicament ajută la scăderea cantităţii de glucoză din
sângele dumneavoastră până la valori cât

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6059/2013/01-02 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEGUAN 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 5,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu aspect
uniform şi margini intacte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când numai
regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.

La adulţi, comprimatele filmate Meguan pot fi utilizate în
monoterapie sau în asociere cu alte
antidiabetice orale sau cu insulină.

La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, comprimatele
filmate Meguan pot fi utilizate în
monoterapie sau în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează clorhidrat de
metformină ca terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a
asigurat un control adecvat al
glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului
(vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_ADULŢI CU FUNCȚIE RENALĂ NORMALĂ (RFG≥90 ML/MIN): _
_ _
_Monoterapie şi în asociere cu alte antidiabetice orale_
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 2 sau 3 ori pe zi,
administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10 - 15 zile doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea treptată a dozei poate
îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
2
Doza maximă recomandată este de 3 g clorhidrat de metformină
zilnic, administrată fracţionat în 3
prize pe zi.
Dacă se intenţionează trecer