Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METFORMINUM
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
A10BA02
METFORMINUM
500mg
COMPR. FILM.
P6L
GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. - ROMANIA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
6059/2013/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6059/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6059/2013/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MEGUAN 500 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de metformină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Meguan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meguan 3. Cum să utilizaţi Meguan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Meguan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEGUAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE MEGUAN Meguan conţine clorhidrat de metformină, un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon produs de către pancreas, hormon care face ca organismul dumneavoastră să ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru o utilizare ulterioară. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care o produce pancreasul. Acest lucru determină cantităţi crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Acest medicament ajută la scăderea cantităţii de glucoză din sângele dumneavoastră până la valori cât Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6059/2013/01-02 _Anexa_ _2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MEGUAN 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 5,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu aspect uniform şi margini intacte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii supraponderali, atunci când numai regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al glicemiei. La adulţi, comprimatele filmate Meguan pot fi utilizate în monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, comprimatele filmate Meguan pot fi utilizate în monoterapie sau în asociere cu insulină. La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează clorhidrat de metformină ca terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze: _ADULŢI CU FUNCȚIE RENALĂ NORMALĂ (RFG≥90 ML/MIN): _ _ _ _Monoterapie şi în asociere cu alte antidiabetice orale_ Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină de 2 sau 3 ori pe zi, administrată în timpul meselor sau după masă. După 10 - 15 zile doza trebuie ajustată în funcţie de valorile glicemiei. Creşterea treptată a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală. 2 Doza maximă recomandată este de 3 g clorhidrat de metformină zilnic, administrată fracţionat în 3 prize pe zi. Dacă se intenţionează trecer Прочитать полный документ