מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pramipeksolis
Medochemie Ltd.
N04BC05
Pramipeksolis
0,18 mg; 0,088 mg; 0,7 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pramipexole
Perregistruotas
2009-09-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI MEDOPEXOL 0,088 MG TABLETĖS MEDOPEXOL 0,18 MG TABLETĖS MEDOPEXOL 0,7 MG TABLETĖS pramipeksolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MEDOPEXOL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MEDOPEXOL 3. Kaip vartoti MEDOPEXOL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MEDOPEXOL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MEDOPEXOL IR KAM JIS VARTOJAMAS MEDOPEXOL, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Šios grupės vaistai stimuliuoja smegenyse esančius dopaminui jautrius receptorius. Juos stimuliuojant, smegenyse kyla nerviniai impulsai, padedantys kontroliuoti kūno judesius. MEDOPEXOL VARTOJAMAS: - suaugusių žmonių pirminės Parkinsono ligos simptominiam gydymui. Jo galima vartoti vieno arba kartu su levodopa (kitu vaistu nuo Parkinsono ligos); 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEDOPEXOL MEDOPEXOL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti MEDOPEXOL. Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra, buvo ar gydymo metu pasireiškė kokia nors liga arba simptomai, ypač: - inkstų liga; - haliucinacijos (matymas, girdėjimas arba jutimas to, ko iš tikrųjų nėra). Haliucinacijos daugiausiai būna regos; - diskinezija (pv קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MEDOPEXOL 0,088 mg tabletės MEDOPEXOL 0,18 mg tabletės MEDOPEXOL 0,7 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS MEDOPEXOL 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato pavidalu). MEDOPEXOL 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio (0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato pavidalu). MEDOPEXOL 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio (1 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato pavidalu). _Prašom atkreipti dėmesį_ Literatūroje pramipeksolio dozės nurodytos pramipeksolio druskos pavidalu. Taigi, dozės bus nurodytos ir kaip pramipeksolio bazė, ir kaip pramipeksolio druska (skliausteliuose). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Stiprumas (mg bazės pavidalu) Išvaizda 0,088 mg baltos, apvalios, plokščios tabletės (maždaug 6,5 mm skersmens) 0,18 mg baltos, abipusiai išgaubtos, pailgos, tabletės (maždaug 8 mm ilgio ir 4 mm pločio) su vagele abiejose pusėse 0,7 mg baltos, apvalios, plokščios tabletės ( maždaug 9 mm skersmens) su vagele vienoje pusėje MEDOPEXOL 0,18 mg ir 0,7 mg tabletės Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS MEDOPEXOL yra skirtas suaugusių žmonių idiopatinės Parkinsono ligos požymiams ir simptomams gydyti. Galima vartoti vien MEDOPEXOL (be levodopos) arba kartu su levodopa, pvz., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba tampa nepastovus ir būna gydomojo poveikio svyravimų („dozės pabaigos“ ar „įjungimo-išjungimo“ svyravimai). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimui, kurio neįmanoma pasiekti MEDOPEXOL, yra tinkami kitų stiprumų kiti pramipeksolio vaistiniai preparatai. Dozavimas PARKINSONO LIGA Paros dozė padalijama į tris lygias dalis ir išgeriama per 3 kartus. 2 _Gydymo pradžia_ Pradinė paros dozė yra 0,264 mg pramipeksolio (0,375 קרא את המסמך השלם