MEDOPEXOL

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Pramipeksolis

Доступно од:

Medochemie Ltd.

АТЦ код:

N04BC05

INN (Међународно име):

Pramipeksolis

Дозирање:

0,18 mg; 0,088 mg; 0,7 mg

Фармацеутски облик:

tabletės

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Pramipexole

Статус ауторизације:

Perregistruotas

Датум одобрења:

2009-09-25

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MEDOPEXOL 0,088 MG TABLETĖS
MEDOPEXOL 0,18 MG TABLETĖS
MEDOPEXOL 0,7 MG TABLETĖS
pramipeksolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MEDOPEXOL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MEDOPEXOL
3.
Kaip vartoti MEDOPEXOL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MEDOPEXOL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEDOPEXOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
MEDOPEXOL, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio,
priklauso vaistų, vadinamų
dopamino agonistais, grupei. Šios grupės vaistai stimuliuoja
smegenyse esančius dopaminui jautrius
receptorius. Juos stimuliuojant, smegenyse kyla nerviniai impulsai,
padedantys kontroliuoti kūno judesius.
MEDOPEXOL VARTOJAMAS:
-
suaugusių žmonių pirminės Parkinsono ligos simptominiam gydymui.
Jo galima vartoti vieno arba
kartu su levodopa (kitu vaistu nuo Parkinsono ligos);
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEDOPEXOL
MEDOPEXOL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti MEDOPEXOL.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra, buvo ar gydymo metu pasireiškė
kokia nors liga arba simptomai,
ypač:
-
inkstų liga;
-
haliucinacijos (matymas, girdėjimas arba jutimas to, ko iš tikrųjų
nėra). Haliucinacijos daugiausiai
būna regos;
-
diskinezija (pv

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MEDOPEXOL 0,088 mg tabletės
MEDOPEXOL 0,18 mg tabletės
MEDOPEXOL 0,7 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
MEDOPEXOL 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg
pramipeksolio
dihidrochlorido monohidrato pavidalu).
MEDOPEXOL 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio (0,25 mg
pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato pavidalu).
MEDOPEXOL 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio (1 mg
pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato pavidalu).
_Prašom atkreipti dėmesį_
Literatūroje pramipeksolio dozės nurodytos pramipeksolio druskos
pavidalu.
Taigi, dozės bus nurodytos ir kaip pramipeksolio bazė, ir kaip
pramipeksolio druska (skliausteliuose).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Stiprumas
(mg bazės pavidalu)
Išvaizda
0,088 mg
baltos, apvalios, plokščios tabletės (maždaug 6,5 mm skersmens)
0,18 mg
baltos, abipusiai išgaubtos, pailgos, tabletės (maždaug 8 mm ilgio
ir 4 mm
pločio) su vagele abiejose pusėse
0,7 mg
baltos, apvalios, plokščios tabletės ( maždaug 9 mm skersmens) su
vagele
vienoje pusėje
MEDOPEXOL 0,18 mg ir 0,7 mg tabletės
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
MEDOPEXOL yra skirtas suaugusių žmonių idiopatinės Parkinsono
ligos požymiams ir simptomams
gydyti. Galima vartoti vien MEDOPEXOL (be levodopos) arba kartu su
levodopa, pvz., visos ligos
metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos
poveikis silpnėja arba tampa nepastovus ir
būna gydomojo poveikio svyravimų („dozės pabaigos“ ar
„įjungimo-išjungimo“ svyravimai).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimui, kurio neįmanoma pasiekti MEDOPEXOL, yra tinkami kitų
stiprumų kiti pramipeksolio
vaistiniai preparatai.
Dozavimas
PARKINSONO LIGA
Paros dozė padalijama į tris lygias dalis ir išgeriama per 3
kartus.
2
_Gydymo pradžia_
Pradinė paros dozė yra 0,264 mg pramipeksolio (0,375