MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

זמין מ:

ratiopharm GmbH (3087881)

קוד ATC:

A03FA01

INN (שם בינלאומי):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 11,82 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN: 03967062 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03967079 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 09123508 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1999-06-07

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
Metoclopramid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen
Wirkstoff
mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil
Ihres Gehirns, der Sie davor schützt,
dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen
(Erbrechen).
Erwachsene
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
wird bei Erwachsenen eingesetzt:
-
zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender
Übelkeit und verzögert
auftretendem Erbrechen,
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht werden,
-
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die in
Zusammenhang mit einer Migräne auftre

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Metoclopramid (als
Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde bikonvexe Tablette mit der Prägung „MCP“ auf der
einen Seite und einer Bruchkerbe
auf der anderen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg _
wird angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV)
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden (RINV)
-
Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden.
Metoclopramid kann in
Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die
Resorption des
Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern.
Kinder und Jugendliche
_MCP-ratiopharm_
_® _
_10 mg _
wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 9-18 Jahren
bzw. ab 30 kg Körpergewicht) zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten) _
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu dreimal
täglich gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
_Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert auftretendem _
_Erbrechen (CINV) (Kinder und Jugendliche im Alter von 9-18 Jahren
bzw. ab 30 kg Körpergewicht) _
Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht und
kann bis zu dreimal täglich
einge