Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
ratiopharm GmbH (3087881)
A03FA01
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 11,82 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03967062 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03967079 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 09123508 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
1999-06-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG TABLETTEN _ Metoclopramid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg_ beachten? 3. Wie ist _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg_ ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen). Erwachsene _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg_ wird bei Erwachsenen eingesetzt: - zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen, - zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden, - zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die in Zusammenhang mit einer Migräne auftre Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG TABLETTEN _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Metoclopramid (als Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde bikonvexe Tablette mit der Prägung „MCP“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg _ wird angewendet bei Erwachsenen zur: - Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) - Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV) - Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden. Metoclopramid kann in Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern. Kinder und Jugendliche _MCP-ratiopharm_ _® _ _10 mg _ wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 9-18 Jahren bzw. ab 30 kg Körpergewicht) zur: - Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten) _ Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu dreimal täglich gegeben werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg Körpergewicht. Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. _Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem _ _Erbrechen (CINV) (Kinder und Jugendliche im Alter von 9-18 Jahren bzw. ab 30 kg Körpergewicht) _ Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht und kann bis zu dreimal täglich einge Les hele dokumentet